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版权信息
《药事管理学》编委会
《药事管理学》融合出版数字化资源编创委员会
专家指导委员会
编审专家组
前言
编写说明
第一章 导论
第一节 药品概述
第二节 药品标准
第三节 药事管理
第四节 药事管理学
第二章 药事管理的相关学科基础知识
第一节 管理学与药事管理
第二节 经济学与药事管理
第三节 药物流行病学与药事管理
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第四节 循证医学与药事管理
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第三章 药事监管组织
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第一节 药事监管体制
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第二节 药事监管组织职责
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第三节 药事行政执法
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第四章 药品管理立法
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第一节 药品管理立法概述
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第二节 药品管理法的制定和实施
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第三节 《药品管理法》的主要内容
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第五章 药品注册管理
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第一节 药品注册管理概述
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第二节 药物研究的质量管理
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第三节 药品注册的申报与审批
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第四节 药品注册管理的其他规定和法律责任
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第六章 药品生产管理
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第一节 药品生产概述
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第二节 药品生产质量管理规范
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第三节 药品生产监督管理
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第七章 药品经营管理
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第一节 药品经营概述
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第二节 药品经营许可管理
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第三节 药品经营质量管理规范
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第四节 网络药品经营管理
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第八章 医疗机构药事管理
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第一节 医疗机构药事管理概述
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第二节 药品供应管理
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第三节 医疗机构制剂管理
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第四节 药品调剂管理
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第五节 临床用药管理
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第九章 药物警戒
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第一节 药物警戒概述
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第二节 药品不良反应监测管理
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第三节 药品不良反应报告处置及评价管理
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第四节 药品上市后再评价
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第十章 药品信息管理
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第一节 药品信息管理概述
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第二节 药品标识物管理
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第三节 药品广告管理
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第四节 互联网药品信息服务管理
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第十一章 中药管理
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第一节 中药管理概述
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第二节 野生药材资源保护
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第三节 中药材管理
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第四节 中药饮片管理
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第五节 中成药管理
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第六节 中药品种保护
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第十二章 疫苗管理
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第一节 概述
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第二节 疫苗的研制和生产
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第三节 疫苗的流通与上市后管理
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第四节 疫苗的预防接种
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第五节 疫苗的监管与法律责任
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第十三章 特殊管理药品的监管
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第一节 药物滥用的定义及特殊管理药品滥用的危害
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第二节 麻醉药品和精神药品管理
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第三节 医疗用毒性药品和放射性药品的管理
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第四节 药品类易制毒化学品管理
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第五节 其他需要实行特殊管理的药品管理
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第十四章 药品知识产权保护
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第一节 药品知识产权概述
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第二节 药品专利保护
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第三节 药品商标保护
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第四节 医药著作权、商业秘密与未披露数据的保护
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第十五章 药师与药学服务管理
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第一节 药师管理概述
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第二节 药学服务管理概述
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第三节 其他国家药学服务介绍
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教材目录(第一批)
更新时间:2023-08-24 15:36:17