第二节 经济学与药事管理

一、经济学概述

(一)经济学的概念

经济学是研究人类社会在各个发展阶段上的各种经济活动和各种相应的经济关系,以及其运行、发展规律的科学。

经济学之所以重要的原因在于资源具有稀缺性。正是由于各种资源不是无限的,不能挥霍浪费,才产生了如何进行选择和有效配置、利用资源这个难题。合理配置资源,就是要求在社会经济活动中,以最少的资源消耗取得最大的经济效果。因此,资源的稀缺性及由此决定的人们要以最少消耗取得最大经济效果的愿望,是经济学作为一门独立的科学产生和发展的原因。

大多数自然资源和社会资源几乎都是稀缺的,人类的产品都要靠消耗自然资源和社会资源来生产,所以人类的产品也是稀缺的。经济学要研究如何生产、分配和利用这些资源和产品,以节省资源、达到最佳效用。

(二)经济学常用研究方法

经济学的研究方法是指经济学研究所采用的方式和手段,现代西方经济学家根据经济学研究的特点和运用研究方法性质的不同,把经济学分为实证经济学和规范经济学。实证经济学是对社会各种经济活动或经济现象进行解释、分析、证实或预测,实证经济学通常采用实证分析法。规范经济学是以一定价值判断为出发点,提出行为标准,探讨和研究如何符合该标准的理论和政策,规范经济学通常采用规范分析法。

1.实证分析法 经济学中的实证分析法是一种根据事实加以验证的陈述,而这种实证性的陈述则可以简化为某种能根据经验数据加以证明的形式。在经济学中采用实证分析就是描述和考察经济现象“是什么”,研究经济事物本身和相互之间联系的客观规律,并以此分析和预测人们经济行为的结果,说明客观经济事物过去、现在和未来的状态。实证经济分析的目的在于了解经济情况是怎样的以及其是怎样运行的,没有价值判断和伦理标准。其具体的运用方法包括以下几种:

(1)边际分析法 边际分析也称边际增量分析,利用边际理论对经济行为和经济变量进行数量分析,即对自变量每加一单位的量值会如何影响和决定因变量的量值所进行的分析。所谓边际,就是额外或最后增加的单位,微观经济学中对边际产品、边际收益、边际成本和边际生产力的分析都属于边际分析。

(2)均衡分析法 均衡本来是物理学概念。引入经济学后均衡是指经济体系中各种相互对立或相互关联的力量在变动中处于相对平衡而不再变动的状态。对经济均衡的形成与变动条件的分析,叫作均衡分析法。分为局部均衡分析和一般均衡分析。

局部均衡分析法,是在不考虑经济体系某一局部以外的因素的影响的条件下,分析这一局部本身所包含的各种因素相互作用中,均衡的形成与变动的方法。

一般均衡分析法,是相对于局部均衡分析法而言的。它是分析整个经济体系的各个市场、各种商品的供求同时达到均衡的条件与变化的方法。

(3)静态分析法、比较静态分析法、动态分析法 静态分析法是完全抽象掉时间因素和经济变动过程,在假定各种条件处于静止状态的情况下,分析经济现象的均衡状态的形成及其条件的方法。

比较静态分析法是对个别经济现象的一次变动的前后,以及两个或两个以上的均衡位置进行比较而撇开转变期间和变动过程本身的分析方法。

动态分析法是考虑到时间因素,把经济现象的变化当作一个连续过程,对从原有的均衡过渡到新的均衡的实际变化过程进行分析的方法。

(4)经济模型分析 经济模型是经济理论的数学或图像表现。经济模型分析是指研究经济现象时,运用科学的抽象的方法,舍去影响较小的经济变量,从而将复杂多样的经济现象简化为几个主要的经济变量,并用描述这些经济变量函数关系的一个或一组数学方程式表示它们之间的依存关系的分析方法。

2.规范分析法 规范分析是指以一定的价值判断为基础,提出某些分析处理经济问题的标准,树立经济理论的前提,作为制定经济政策的依据,并研究如何才能符合这些标准,是对经济行为或政策手段的后果加以优劣好坏评判的研究方法。它要回答的是“应该是什么”的问题。规范分析与实证分析不同,它不研究事物是怎样运行的,而是以一定的价值判断为基础,提出某些标准作为分析和处理问题的准则,研究事物应该按此准则如何运行。它所要表述的是“应该”或“不应该”的问题,涉及伦理标准和价值判断。

二、经济学在药事管理中的运用

(一)经济学与药品市场

药品市场是一个非常特殊的市场,其原因在于药品作为一种商品,与其他商品相比较具有非常不同的经济性质。

1.信息不对称性 药品作为一种商品的重要特点在于生产者和使用者之间存在信息不对称性质,也就是说对于药品质量和性能生产者知道而使用者不知道。这种信息不对称性的不良后果会因医生、药师的介入以及药品监管部门对药品行业的严格监管而得以有效控制。药品市场的信息不对称性是国家机构介入药品监管的最根本的原因。

信息不对称的存在会削弱市场配置资源的能力和效果,出现市场失灵的情况,其不良后果就是出现假劣药品,严重的后果是假劣药品驱逐优良药品。所以需要政府加以严格的监管,以最大限度减轻或消除信息不对称的影响。需要明确的是,药品监管部门对于药品的监管,其目的在于消除信息不对称的不良影响,使市场更好地发挥其配置医药资源的作用,而不是代替市场。

这种监管体现在国家药品监督管理部门对于药品研发、生产、流通和使用进行封闭式监管。研发的监管,包括对于进行临床前研究、临床试验过程和结果信息真实性进行严格的审评,对于通过审评的药品信息进行注册,并发给药品注册证书,未通过审评的药品不准上市和销售。对于使用的监管,包括对医院药房和社会药房药师和药学技术人员的资格认定等,以保证药品保管、调配的正确性,也包括配备临床药师以保证药品使用的合理性。

2.流通环节的重要性 药品的另一个重要特点是品种繁多,生产比较分散,单个药品企业所生产品种只占所有药品品种很少的比例。而药品使用也是比较分散的,各个医院和药品零售机构遍布各个基层社区和农村。这种特点使药品流通环节具有重要的经济价值。

药品流通企业采购生产企业的药品,然后通过相对固定的分销渠道,把成套的药品配送到各个医院和零售网点,实现了药品生产者和使用者之间的连接,从而降低了流通成本,为生产企业减轻了销售负担。

药品流通环节的重要性和存在,使得药品企业分化为两类,一类是药品生产企业,另一类是药品经营企业。药品市场分化为两个市场,一个是药品的批发市场,即药品企业之间的市场,另一个是药品的零售市场,或者称为终端市场,是药品企业(或医院)与消费者之间的市场。

3.规模经济性 药品具有规模经济性,所谓的规模经济性是指药品的平均生产成本会随着生产数量的不断提高而逐步降低。药品的固定成本相对大大高于变动成本,所以随着产量的不断提高,单位产品摊销的固定成本逐步降低,同等价格之下的利润提高。

与一般商品相比较,大多数药品的生产能力往往大大高于市场需求的数量,也就是说提高生产能力是比较容易实现的,而困难在于销售和市场需求的扩大和提高。所以越是销量大的药品,其销售利润率会随着销售量的提高而不断增加。

因为药品具有这种性质,所以同类药品企业的兼并一般是具有经济效益的,而世界上全球化的医药公司比一般的区域性的公司具有更大的竞争能力。我国医药企业与世界先进医药企业相比较处于劣势的重要原因是企业规模相对较小,产量相对较少而不具备规模经济的优势。

4.药品专利制度 药品研发是一种知识创新活动,具有投入大、周期长、风险高的特点。为了鼓励药品研发活动,各国政府设立药品专利制度来保护药品研发者的利益。新药研发者可能因拥有某种药品专利权,在专利期限内获得了该药品的垄断地位,从而获得垄断利润。

拥有较多专利药品的企业由于具有一定程度的垄断地位,所以会获得较高的利润,相对来讲比一般企业具有更大的竞争力。同时,为了在专利期内获得更多利润,这些企业倾向于获得更大的市场份额和更愿意兼并同类型企业。

(二)药品价格的影响因素

药品价格的影响因素除了前期研发过程投入作为一种沉淀成本外,主要包括制造成本、治疗先进性的比较、市场开发费用、医疗保险和支付方的因素以及药品市场竞争等。

1.制造成本 药品价格与生产药品的制造成本有关,在大型的研究型的药厂,一般生产成本不到药品价格的一半。大部分药品的边际成本是相对比较低的,不能解释药品价格的巨大差异。

2.治疗先进性的比较 从需方角度来决定药价,最主要的影响因素是与市场上已有的药品治疗效果的比较。对于疗效更好的新药,医生、患者和医疗机构会愿意支付更高的费用。

3.市场开发费用 药品的市场开发成本,可以认为是从药品早年的生产周期一直到进入市场,也是一种沉淀成本。无论是生产什么药或产量的多少,对药价的影响是不大的,也可认为是固定的成本。

4.医疗保险和支付方的因素 各医疗机构对医保药品目录中的药品,实行统一招标采购,甚至是国家统一集中采购,其价格会受到各个药品企业竞争性的影响。而药品的自付价格(共付比例)主要由医疗保险方来规定,一般来说,对仿制药采用较低的共付比例,而对一些品牌药,则采用较高的共付比例。

5.药品市场竞争 同类药品的种类越多,竞争的程度越剧烈,降价的机会也越多。仿制药的市场竞争对价格水平影响很大,它们的价格一般要比原研药品低得多。此外,非专利药的价格还受到经销商数量的影响,经销商越多价格竞争也越激烈。

(三)药物经济学与医院药事管理

1.药物经济学 药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗成本与效果及其关系的应用学科。药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用,在经济领域的理论与方法的基础上,结合医药领域的特殊性而发展的新兴学科,研究如何以有限的药物资源实现最大的健康效果改善的科学。

药物经济学的研究任务主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣,设计合理的临床药学监护方案,保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。

2.药物经济学在医院药事管理中的应用 医药市场经济不断发展,药品种类不断增多,因而药品药效与价格差异逐渐明显起来。同一种疾病可能会面临不同品种药品的选择,或是不同厂家生产的同一品种药品的选择,或是不同价格的不同剂型的同品种药品的选择。医院药事管理对常见病、多发病的治疗药物进行成本-效果分析,可遴选出安全性高、疗效好、价格低廉的药物,纳入医院用药目录,作为常备药物,使药物费用增长幅度得到有效控制,提供更合理、经济、安全及人性化的用药方案。