第二章　药事管理的相关学科基础知识

【学习目标】

1.掌握：管理学、经济学、流行病学、循证医学等分析方法在药事管理中的应用。

2.熟悉：管理学、经济学、流行病学、循证医学等药事管理相关学科的常用研究方法。

3.了解：药事管理相关的管理学、经济学、流行病学、循证医学的内涵与特点。

【引导案例】

《中国药典》与含马兜铃酸的中药

龙胆泻肝丸是《中国药典》收载的一个用于清肝火、利湿热的传统中药制剂，被称为“祛火良药”而广泛使用。但在2003年2月，新华社记者朱玉发布了《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源？》等系列报道，将中药龙胆泻肝丸推上了风口浪尖。报道中披露，人们用了很多年的龙胆泻肝丸即使正常服用也会造成肾损害。老祖宗们用了千百年的验方为什么会出现如此大问题？后经调查研究发现，传统中药龙胆泻肝丸原方中的中药白木通由于产量日渐减少，在20世纪70年代被关木通取代进入了《中国药典》。关木通为马兜铃科植物，含马兜铃酸，具有肾毒性，而白木通、木通为木通科植物，不含马兜铃酸。

2003年4月1日，国家药监局印发《关于取消关木通药用标准的通知》，决定取消关木通的药用标准，原来含关木通制剂的用木通科木通替换关木通。后来的2005年版《中国药典》取消收载含马兜铃酸的关木通、广防己、青木香三个中药饮片品种，其余含有马兜铃酸的中药则被列为处方药管理，借此来减少或规范含马兜铃酸的药品的使用。在最新出版的2020年版《中国药典》（一部）中，穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸四个品种未被继续收载。其中马兜铃、天仙藤均为马兜铃同属植物的不同药用部位，未收载的原因亦是其中含有的马兜铃酸具有肾毒性。至此，2020年版的《中国药典》中不再收载任何含马兜铃酸的中药。

【思考】

1.《中国药典》在药事管理中有着什么样的作用？

2.如何理解药事管理过程中的科学管理思想？