第一章　导论

【学习目标】

1.掌握：药品的定义与分类；药品标准的定义、内容和药品标准体系；药事和药事管理的定义与内容。

2.熟悉：药品的属性与质量特性；药品标准的制定与颁布、修订与废止。

3.了解：《中华人民共和国药典》的载入原则、编纂体例；药事管理和药事管理学科的发展历史；药事管理学科的研究内容与方法。

【引导案例】

食品、保健食品与药品的认定

北京市第二中级人民法院（2018）京02行终81号判决书中部分内容显示：根据消费者举报，经立案调查，发现北京某贸易有限公司经营的“自然之宝辅酶Q10软胶囊”“自然之宝褪黑素片”等进口食品中含有辅酶Q10、褪黑素、鳕鱼肝油、硫酸软骨素等非食品原料成分。

认定相应原料成分不能用于普通食品，并经调查取证，监督管理部门依据《中华人民共和国行政处罚法》和《中华人民共和国食品安全法》，对该贸易公司给予处罚，没收该公司违法所得和违法经营物品，并处罚款。

该贸易公司以进口时已经出入境检验检疫机构检验合格；产品中“鳕鱼肝油”并非《中华人民共和国药典》记载的“鱼肝油”，而是作为新资源食品的“鱼油”；辅酶Q10用于普通食品目前没有食品安全国家标准；辅酶Q10、硫酸软骨素对人体没有危害等理由，提起行政诉讼，请求依法撤销对其的处罚决定。

最后，一审法院和二审法院判决驳回了该贸易公司的诉讼请求。

【思考】

1.药品与保健食品、普通食品的主要区别是什么？

2.既是食品又是药品的物品应具有哪些特征？

3.案例中某公司经营非法添加了药用物质的食品，是按“经营用非食品原料生产食品的行为”还是按“经营假劣药品”处罚更合适？