中药安全与合理应用导论（全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材）

主要参考文献

附录（二） 药物警戒质量管理规范

附录（一） 药品不良反应报告和监测管理办法

【思考题】

五、案例分析

四、防范措施

三、临床表现

二、分类

一、概述

第六节 含西药成分中成药安全问题的防范

五、案例分析

四、防范措施

三、临床表现

二、分类

一、概述

第五节 中药注射剂安全问题的防范

五、案例分析

四、防范措施

三、临床表现

二、分类

一、概述

第四节 含毒性药材中成药安全问题的防范

五、加强自我观察，及时就医

四、提高安全与合理用药意识

三、加强上市后安全性再评价

二、规范药品说明书

一、规范中成药管理

第三节 中成药安全问题的防范

二、发生原因

一、临床表现

第二节 中成药安全问题的临床表现与发生原因

二、中成药不良反应的特点

一、中成药不良反应的现状

第一节 概述

第十章 中成药的安全问题与合理应用

【思考题】

四、案例分析

三、精神类中药饮片的安全管理

二、麻醉类中药饮片的安全管理

一、毒性中药饮片的安全管理

第四节 特殊管理饮片的安全问题与合理应用

六、加强监督检查

五、关注新型饮片的安全性

四、加强中药临床药学服务

三、把控汤药质量

二、提高中药饮片质量

一、坚持中医药理论指导

第三节 中药饮片安全问题的防范

二、发生原因

一、临床表现

第二节 中药饮片安全问题的临床表现与发生原因

二、中药饮片不良反应的特点

一、中药饮片不良反应的现状

第一节 概述

第九章 中药饮片的安全问题与合理应用

【思考题】

三、案例分析

二、肝肾功能不全患者的合理用药管理

一、肝肾功能不全患者的中药安全问题

第五节 肝肾功能不全患者的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、哺乳期妇女的合理用药管理

一、哺乳期妇女的中药安全问题

第四节 哺乳期妇女的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、备孕期、孕期妇女的合理用药管理

一、备孕期、孕期妇女的中药安全问题

第三节 备孕期、孕期妇女的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、老年人的合理用药管理

一、老年人的中药安全问题

第二节 老年人的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、儿童的合理用药管理

一、儿童的中药安全问题

第一节 儿童的中药安全问题与合理用药管理

第八章 特殊人群的中药安全问题与合理用药管理

【思考题】

三、案例分析

二、皮肤及其附属器官的合理用药管理

一、皮肤及其附属器官的中药安全问题

第七节 皮肤及其附属器官的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、男性生殖系统的合理用药管理

一、男性生殖系统的中药安全问题

第六节 男性生殖系统的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、泌尿系统的合理用药管理

一、泌尿系统的中药安全问题

第五节 泌尿系统的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、血液系统的合理用药管理

一、血液系统的中药安全问题

第四节 血液系统的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、心血管系统的合理用药管理

一、心血管系统的中药安全问题

第三节 心血管系统的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、消化系统的合理用药管理

一、消化系统的中药安全问题

第二节 消化系统的中药安全问题与合理用药管理

三、案例分析

二、呼吸系统的合理用药管理

一、呼吸系统的中药安全问题

第一节 呼吸系统的中药安全问题与合理用药管理

第七章 各系统的中药安全问题与合理用药管理

【思考题】

第四节 中药安全警戒的国际化

六、国家药品不良反应监测系统简介

五、药品重点监测内容与工作程序

四、药品不良反应监测与报告程序

三、药品安全性监测机构与职责

二、药品安全性相关法律法规

一、药品安全性监测现状

第三节 我国药品安全性监测体系

四、医药企业

三、医疗机构

二、学术机构

一、药品监督管理部门

第二节 药物安全性预警常用渠道

三、药品安全预警信息源

二、中药临床用药安全性观察指标

一、中药临床用药风险预警内容

第一节 中药临床用药风险预警

第六章 中药安全性预警与监测

【思考题】

四、药物警戒活动与警戒计划

三、药物警戒制度与质量管理

二、中药不良反应防治措施

一、中药不良反应防范对策

第四节 中药不良反应的警戒

五、我国现行的判断方法

四、Karch Lasagna判断方法

三、欧盟ABO判断方法

二、Naranjo判断方法

一、世界卫生组织的判断方法

第三节 中药不良反应的判断

四、D型不良反应的发生机制

三、C型不良反应的发生机制

二、B型不良反应的发生机制

一、A型不良反应的发生机制

第二节 中药不良反应的发生机制

四、D型中药不良反应

三、C型中药不良反应

二、B型中药不良反应

一、A型中药不良反应

第一节 中药不良反应的基本类型

第五章 中药不良反应与警戒

【思考题】

三、评价方法及结果分析

二、评价内容

一、概述

第三节 中药上市后安全性再评价

三、评价方法及结果分析

二、评价内容

一、概述

第二节 中药上市前临床安全性评价

三、评价方法及结果分析

二、评价内容

一、概述

第一节 中药临床前安全性研究与评价

第四章 中药安全性评价

【复习思考题】

案例三 何首乌及其成方制剂致肝损伤

案例二 马钱子及其制剂致中毒反应

案例一 含关木通制剂致肾损害

第四节 安全隐患实例分析

三、患者因素

二、药师因素

一、医护因素

第三节 临床用药因素

四、病证状态

三、体质

二、性别

一、年龄

第二节 机体因素

七、说明书

六、包装

五、制剂

四、成分

三、炮制

二、品质

一、品种

第一节 药物因素

第三章 中药安全性影响因素

【复习思考题】

四、处方开具与管理

三、选药组方

二、辨证辨病论治

一、四诊合参

第四节 中药治疗的基本过程

二、应用理论

一、基础理论

第三节 中药安全与合理应用的理论依据

二、八法与合理用药

一、中药治病八法

第二节 中药的常用治法

五、三因制宜

四、正治反治

三、调整阴阳

二、扶正祛邪

一、标本先后

第一节 中医治疗基本原则

第二章 中医药临床应用指导

【复习思考题】

四、中药药物警戒与中药不良反应监测

三、中药药物警戒的工作内容

二、中药药物警戒的内涵与特色

一、中医学安全与合理用药思想

第三节 中药安全与合理应用的认知

二、基本原则

一、概念

第二节 中药合理应用的概念与基本原则

二、基本原则

一、概念

第一节 中药安全相关概念与原则

第一章 中药安全与合理应用概述

编写说明

前言

编审专家组

专家指导委员会

中药安全与合理应用导论融合出版数字化资源编创委员会

中药安全与合理应用导论编委会

版权信息

封面

封面

版权信息

中药安全与合理应用导论编委会

中药安全与合理应用导论融合出版数字化资源编创委员会

专家指导委员会

编审专家组

前言

编写说明

第一章 中药安全与合理应用概述

第一节 中药安全相关概念与原则

一、概念

二、基本原则

第二节 中药合理应用的概念与基本原则

一、概念

二、基本原则

第三节 中药安全与合理应用的认知

一、中医学安全与合理用药思想

二、中药药物警戒的内涵与特色

三、中药药物警戒的工作内容

四、中药药物警戒与中药不良反应监测

【复习思考题】

第二章 中医药临床应用指导

第一节 中医治疗基本原则

一、标本先后

二、扶正祛邪

三、调整阴阳

四、正治反治

五、三因制宜

第二节 中药的常用治法

一、中药治病八法

二、八法与合理用药

第三节 中药安全与合理应用的理论依据

一、基础理论

二、应用理论

第四节 中药治疗的基本过程

一、四诊合参

二、辨证辨病论治

三、选药组方

四、处方开具与管理

【复习思考题】

第三章 中药安全性影响因素

第一节 药物因素

一、品种

二、品质

三、炮制

四、成分

五、制剂

六、包装

七、说明书

第二节 机体因素

一、年龄

二、性别

三、体质

四、病证状态

第三节 临床用药因素

一、医护因素

二、药师因素

三、患者因素

第四节 安全隐患实例分析

案例一 含关木通制剂致肾损害

案例二 马钱子及其制剂致中毒反应

案例三 何首乌及其成方制剂致肝损伤

【复习思考题】

第四章 中药安全性评价

第一节 中药临床前安全性研究与评价

一、概述

二、评价内容

三、评价方法及结果分析

第二节 中药上市前临床安全性评价

一、概述

二、评价内容

三、评价方法及结果分析

第三节 中药上市后安全性再评价

一、概述

二、评价内容

三、评价方法及结果分析

【思考题】

第五章 中药不良反应与警戒

第一节 中药不良反应的基本类型

一、A型中药不良反应

二、B型中药不良反应

三、C型中药不良反应

四、D型中药不良反应

第二节 中药不良反应的发生机制

一、A型不良反应的发生机制

二、B型不良反应的发生机制

三、C型不良反应的发生机制

四、D型不良反应的发生机制

第三节 中药不良反应的判断

一、世界卫生组织的判断方法

二、Naranjo判断方法

三、欧盟ABO判断方法

四、Karch Lasagna判断方法

五、我国现行的判断方法

第四节 中药不良反应的警戒

一、中药不良反应防范对策

二、中药不良反应防治措施

三、药物警戒制度与质量管理

四、药物警戒活动与警戒计划

【思考题】

第六章 中药安全性预警与监测

第一节 中药临床用药风险预警

一、中药临床用药风险预警内容

二、中药临床用药安全性观察指标

三、药品安全预警信息源

第二节 药物安全性预警常用渠道

一、药品监督管理部门

二、学术机构

三、医疗机构

四、医药企业

第三节 我国药品安全性监测体系

一、药品安全性监测现状

二、药品安全性相关法律法规

三、药品安全性监测机构与职责

四、药品不良反应监测与报告程序

五、药品重点监测内容与工作程序

六、国家药品不良反应监测系统简介

第四节 中药安全警戒的国际化

【思考题】

第七章 各系统的中药安全问题与合理用药管理

第一节 呼吸系统的中药安全问题与合理用药管理

一、呼吸系统的中药安全问题

二、呼吸系统的合理用药管理

三、案例分析

第二节 消化系统的中药安全问题与合理用药管理

一、消化系统的中药安全问题

二、消化系统的合理用药管理

三、案例分析

第三节 心血管系统的中药安全问题与合理用药管理

一、心血管系统的中药安全问题

二、心血管系统的合理用药管理

三、案例分析

第四节 血液系统的中药安全问题与合理用药管理

一、血液系统的中药安全问题

二、血液系统的合理用药管理

三、案例分析

第五节 泌尿系统的中药安全问题与合理用药管理

一、泌尿系统的中药安全问题

二、泌尿系统的合理用药管理

三、案例分析

第六节 男性生殖系统的中药安全问题与合理用药管理

一、男性生殖系统的中药安全问题

二、男性生殖系统的合理用药管理

三、案例分析

第七节 皮肤及其附属器官的中药安全问题与合理用药管理

一、皮肤及其附属器官的中药安全问题

二、皮肤及其附属器官的合理用药管理

三、案例分析

【思考题】

第八章 特殊人群的中药安全问题与合理用药管理

第一节 儿童的中药安全问题与合理用药管理

一、儿童的中药安全问题

二、儿童的合理用药管理

三、案例分析

第二节 老年人的中药安全问题与合理用药管理

一、老年人的中药安全问题

二、老年人的合理用药管理

三、案例分析

第三节 备孕期、孕期妇女的中药安全问题与合理用药管理

一、备孕期、孕期妇女的中药安全问题

二、备孕期、孕期妇女的合理用药管理

三、案例分析

第四节 哺乳期妇女的中药安全问题与合理用药管理

一、哺乳期妇女的中药安全问题

二、哺乳期妇女的合理用药管理

三、案例分析

第五节 肝肾功能不全患者的中药安全问题与合理用药管理

一、肝肾功能不全患者的中药安全问题

二、肝肾功能不全患者的合理用药管理

三、案例分析

【思考题】

第九章 中药饮片的安全问题与合理应用

第一节 概述

一、中药饮片不良反应的现状

二、中药饮片不良反应的特点

第二节 中药饮片安全问题的临床表现与发生原因

一、临床表现

二、发生原因

第三节 中药饮片安全问题的防范

一、坚持中医药理论指导

二、提高中药饮片质量

三、把控汤药质量

四、加强中药临床药学服务

五、关注新型饮片的安全性

六、加强监督检查

第四节 特殊管理饮片的安全问题与合理应用

一、毒性中药饮片的安全管理

二、麻醉类中药饮片的安全管理

三、精神类中药饮片的安全管理

四、案例分析

【思考题】

第十章 中成药的安全问题与合理应用

第一节 概述

一、中成药不良反应的现状

二、中成药不良反应的特点

第二节 中成药安全问题的临床表现与发生原因

一、临床表现

二、发生原因

第三节 中成药安全问题的防范

一、规范中成药管理

二、规范药品说明书

三、加强上市后安全性再评价

四、提高安全与合理用药意识

五、加强自我观察，及时就医

第四节 含毒性药材中成药安全问题的防范

一、概述

二、分类

三、临床表现

四、防范措施

五、案例分析

第五节 中药注射剂安全问题的防范

一、概述

二、分类

三、临床表现

四、防范措施

五、案例分析

第六节 含西药成分中成药安全问题的防范

一、概述

二、分类

三、临床表现

四、防范措施

五、案例分析

【思考题】

附录（一） 药品不良反应报告和监测管理办法

附录（二） 药物警戒质量管理规范

主要参考文献