二、中药药物警戒的内涵与特色

中药药物警戒是在中医学传统安全用药理论的基础上进一步发展而形成的，是中医学传统安全用药理论与现代药物警戒理论相互融合而形成的新理论体系。

1.中药药物警戒的内涵　中药药物警戒是在中药安全性日益引起关注的背景下应运而生的新概念，是现代药物警戒理念与中医药特色相结合的产物，也是与中医药传统安全用药思想一脉相承的理论体系。中药药物警戒与中医学上千年的安全用药思想，有着丰富的中医药理论底蕴与实践经验。其内涵主要包括用药禁忌（配伍禁忌、妊娠禁忌、服药食忌、证候禁忌），炮制、煎煮等安全用药方法，有毒中药的剂量与疗程控制原则，中药毒性分级及药物中毒解救等。这些警戒思想是历代中医药学家临床经验的积累与结晶，是中医药安全用药理论的集中体现。

中药药物警戒逐渐发展，并形成和完善了自身的理论体系与实践方法。《药物警戒质量管理规范》第六十三条指出，中药、民族药持有人应当根据中医药、民族医药相关理论，分析处方特点（如炮制方式、配伍等）、临床使用（如功能主治、剂量、疗程、禁忌等）、患者机体等影响因素。

随着时代的变迁与发展，中药药物警戒开始融入新的内涵与理念。中药药物警戒的内涵更为丰富，包括中药临床应用前后整个过程中对安全性问题的发现、对原因和机制的分析、对风险和效益的评估，以及干预防范措施的实施。中药药物警戒理论的提出，更好地推动了在中医药理论指导下合理使用中药，同时有助于开展中药安全性监测，准确认识与评价中药安全性。

2.中药药物警戒的特色　中药药物警戒是中药安全性研究的指导性理论，既具有自身的特色，也对其他传统医药的安全性监测与使用具有借鉴意义。①中药药物警戒与中华民族数千年的安全用药思想一脉相承，有着丰富的中医药理论底蕴。②中药药物警戒是我国历代医药学家行医用药经验的精华浓缩，强调中医整体观念与辨证、辨病论治思想，有着鲜明的中医药实践特色。③中药药物警戒不仅关注中药应用后安全性监测，而且承袭了中医“治未病”思想，具有丰富的前瞻性预防理念，强调从药材的种植、采收、加工和贮存等源头进行警戒和防范，将中药的潜在危害性降至最低。④中药药物警戒的工作内容涵盖了中医临床诊疗的全过程。基于中药特点，《药物警戒质量管理》第六十三条亦提出根据中药、民族药特点的药物警戒防范原则与指导。