第四节　配伍变化的预防与处理

一、配伍变化的预防

判断药物配伍变化是否发生，首先应将药物的理化性质、药理性质，药物制剂处方、工艺，用药对象、剂量、浓度、医师用药意图，以及引起配伍变化的各种因素、规律等作为分析判断的基础，然后通过实验研究加以验证。

1.可见性配伍变化的实验方法

此法主要是用肉眼观察有无浑浊、沉淀、结晶、变色、产气等现象。

2.测定变化点的pH值

许多注射剂的配伍变化是由于pH值改变引起的，故预测配伍变化可用注射剂变化点的pH值作为参考。

3.稳定性试验

若在规定的时间如6h内，药物效价或含量的降低不超过10％，则一般认为是可允许的。进行稳定性试验研究所用的方法应不受混合液中其他成分的干扰，并具有较高灵敏度。

4.紫外光谱、薄层层析、气相色谱、高效液相色谱等的应用

利用这些方法可以鉴定配伍变化产生的沉淀物是何种成分，是否有新物质生成等。

5.药动学、药理学及药效学实验

可分析药物配伍后是否产生药理学和药效上的变化，是否存在药理学或药效学的相互作用或配伍变化等。

二、配伍变化的处理

1.配伍变化的处理原则

在审查处方发现疑问时，首先应与相关医师联系，了解用药目的，明确用药对象及给药途径作为配发的基本条件，对患有合并症的病人审方时应注意禁忌症；再结合药物的理化性质和药理学性质，分析可能产生的不利因素和作用，对处方成分、剂量、发出量、用法等应加以全面审查，确定解决方法，使药物能较好地发挥疗效并提高病人的依从性，保证用药安全。

2.处理方法

疗效的配伍禁忌须在了解医师用药意图后，共同加以矫正和解决。对于物理或化学配伍禁忌的处理，一般在上述处理原则下按下列方法进行。

（1）改变贮存条件：有些药物在病人使用过程中，由于温度、湿度、空气、CO2、光线等贮存条件加速沉淀、变色或分解，故这些药物应在密闭及避光条件下贮存，且发出的剂量不宜过多。

（2）改变调配次序：改变调配次序可克服一些不应产生的配伍禁忌。

（3）改变溶剂：当药物溶液因达到饱和而析出沉淀或分层时，可通过改变溶剂用量或使用混合溶剂，来防止或延缓药物溶液析出沉淀或分层。

（4）调整溶液pH值：pH值的变化能使很多微溶性药物的溶解性和稳定性发生改变，故此类药物，尤其是注射用药物，精确控制pH值是十分重要的。

（5）改变药物或改变剂型：在征得医师的同意下可改换药物，但要求替换的药物疗效应力求与原药物类似，用法也尽量与原方一致。