本篇为程序文件范例篇，是依据CNAS《医学实验室质量和能力认可准则》（等同于ISO 15189:2012版）标准和本实验室质量手册编制的，它对广东省中医院检验科的各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，既是质量手册的延伸和注解，又是本实验室作业指导书的提纲和引子，起承上启下作用。

程序文件是质量管理层将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动，由技术主管和质量主管分配落实到检验科各专业组的操作程序，并由此在展开为各专业组的作业指导书和各类质量记录。每个程序的内容大致包括:目的、适用范围、职责、工作程序、支持性文件、质量和技术记录，每个程序后还附上程序执行相关的记录表格。本科室的程序文件包括修改页、批准页和40个执行程序，其中管理要求程序15个（包括检验科医学伦理行为管理程序，检验科沟通管理程序，文件编写与控制管理程序，服务协议评审与管理程序，受委托实验室选择与管理程序，外部服务和供应品采购管理程序，咨询服务管理程序，服务对象投诉处理程序，不符合的识别和控制程序，纠正措施管理程序，预防措施管理程序，持续改进管理程序，记录控制和管理程序，评估和审核程序，质量体系管理评审程序），技术要求程序25个（包括人员管理程序，设施和环境条件管理程序，设备选择和管理程序，仪器设备检定/校准程序，结果计量溯源性/可信度管理程序，试剂和耗材管理控制程序，样品采集与运输管理程序，样品核收、处理、准备和保存程序，定量检验方法的选择、验证和确认程序，定性检验方法的选择、验证和确认程序，测量不确定度评定程序，作业指导书管理程序，生物参考区间评审程序，内部质量控制管理程序，室间质量评价管理程序，检验结果可比性管理程序，检验后标本的储存、保留和处置管理程序，生物安全管理程序，实验室安全管理程序，检验结果报告管理程序，危急值结果报告程序，检验结果批准和发布程序，检验结果的自动选择和批准管理程序，实验室信息管理程序，网络信息系统应急处理程序），具备较强的可操作性。