第二节　设施和环境条件

5.2　总则

实验室设施和环境条件是实验室必需的资源配置，是进行检验工作的基本条件，它会对检测结果的可靠性产生重要影响。因此，对实验室的设施和环境进行有效管理和监控是确保顺利开展工作的先决条件。

5.2.1.1 检验科主任根据实验室工作的需要，向医院申请足够的空间，以保证顺利开展工作，且不影响工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的医疗服务。

5.2.1.2 检验科的设计与环境要适合所从事的工作。采样和（或）检验原始样品的环境不应影响检验结果，或对任何测量步骤的质量产生不利的影响。检验科中的检验设施应便于进行正确的检验操作。这些设施包括但不局限于能源、光照、通风、供水、废弃物处置以及环境条件。检验科应制定相应程序，用于检查其环境对样品采集、设备运行有无不利影响。

5.2.1.3 检验科提供相应的存放检验样品、标准品、微生物菌种、各种文件、手册、设备、试剂、实验室用品、记录以及检验结果等的空间和条件。

5.2.1.4 在采集原始样品的地方，应当以人为本，尽量优化样品采集的条件，同时考虑患者的行动能力、舒适度及隐私等，特别是残疾人员、孕妇、儿童、老人等。

5.2.1.5 对于检验科而言，其设计既要提高工作效率、保持整洁美观，又要使工作人员感到合理、舒适，同时有措施将伤害和职业性疾病的风险降到最低，并保护患者、员工和来访者免于受到某些已知危险的伤害。检验科还要有足够的厕所、办公室、档案室、会议室、休息室和储物柜等。

检验科的安全有财产、消防安全和生物危害安全。在设计实验室时，应当考虑这些方面的因素。

5.2.2.1 如果相邻实验室之间有不相容的业务活动，采取有效分隔，并采取措施防止交叉污染，各隔离区域须加以明确标识。

5.2.2.2 检验科工作人员凭刷门卡进出实验室。应严格控制外来人员进入或使用会影响检验质量的区域。采取适当的措施保护样品及资源的安全，防止无关人员接触。特别注意对高风险样品或物品的安全保护措施。

5.2.2.3 危险物品的存放及处理应当注意安全，并遵守相关法规，并对相关人员进行培训。

5.2.2.4 检验科的各个通道应该没有任何障碍，以确保安全。

5.2.2.5 对于实验室的废物进行分类管理，尤其是医疗废物的处理要规范，符合国家和地方的法规，对相关人员进行定期培训，垃圾处理记录要完善。

5.2.2.6 检验科应有消防安全紧急预案，并指定专人为消防安全管理员专门负责消防安全具体事务，并定期进行培训、演练和记录。

5.2.2.7 检验科应有生物安全紧急预案，并指定专人为生物安全管理员专门负责生物安全的具体事务，并定期进行培训、演练和记录。

所有的实验室设施都要安排专门人员定期进行检查，以验证其有效性，当出现影响或有可能影响检验质量的变化时要停止检验并及时进行维护和更换。实验室员工在工作中也要密切注意有可能影响检验质量的设施改变，及时向维护人员反映并做出处理。

环境条件要根据实验室的需要建立量化的指标进行标识，并设置合理的范围进行限制。对于其他人为的环境因素则需要参考5S的标准进行规范化要求，保持整洁的卫生环境，合理的设施布局和人员安排，并可通过各类明文标识来实现。

工作区域保持整洁，需要采取措施确保实验室良好的内务管理。实验室应明确有用还是无用的物品，应清理去除无用的物品，将有用的物品进行归类、编号、列出物品清单、规定物品存放的地方，并摆放整齐，一目了然。工作人员应遵守物品放置规定并养成良好的使用物品的习惯。

周围或者室内温度和湿度必须受控以使标本和试剂的蒸发减小到最少，对培养孵育的温度要适当，确保不会干扰电子设备的性能。当有关规定要求或当环境因素可能影响检验结果的质量时，各组工作人员应监测、控制并记录环境条件。应特别注意无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度和声音及振动水平等，适当的时候应当对这些因素进行监控和记录。当实验室空调不能满足环境要求时，实验室应根据具体的环境情况使用除湿器或（和）电热加温器等，实验室应配备相应的设备。

检验科的电话通信系统、网络系统、传真等要与医院和检验科的规模、复杂性及信息的有效传输基本相适应。医院信息系统与实验室信息系统互联以提高工作效率，患者可以在自助终端打印检验报告，医生在医院信息系统中查看结果，以减少高风险检验时实验室打印的报告单传出实验室外，避免造成污染。

检验科应该有供运转所需的足够的备用电源，备用电源应该足以支撑冰箱、空调、保温箱、各类急诊仪器和重要检测仪器、网络信息系统等仪器设备，以确保患者标本的保存、急诊标本的检测和数据的及时传输。备用电源要定期进行维护，确保在紧急情况下能够正常使用。

LAB-PF-017《设施和环境条件管理程序》

LAB-PF-034《实验室安全管理程序》

LAB-PF-033《生物安全管理程序》

LAB-PF-032《检验后标本的储存、保留和处置管理程序》