3　气体质量指标

3.0.1　医药工艺用气微生物限度和悬浮粒子限度的指标应符合下列规定：

1　无菌操作的微生物限度应小于1cfu/m3（标准状态下），非无菌操作的微生物限度应与药品一致；

2　悬浮粒子限度应与生产环境的静态指标一致。

3.0.2　压缩空气的其余质量指标应符合下列规定：

1　标准状态下露点不应超过-20℃；

2　含油量不应超过0.1mg/m3（标准状态下）。

3.0.3　医药工艺用氮气、氧气、二氧化碳的纯度不应小于99.5%。

3.0.4　本标准第3.0.1条～第3.0.3条指标如与药品生产工艺不一致，应按生产工艺确定。