激素是调节机体正常活动的重要物质，对人体生长发育、生殖以及适应内外环境的变化都有重要作用。当某一激素分泌失去平衡时，就会引发疾病。因此，为了调节机体的激素平衡，维持相对稳定的内环境，在机体需要时给予适当的外界干预成为临床常见的治疗手段。而激素类药物则是临床最常使用的治疗药物。在激素类药物的研制中，大多数激素类药物可以通过天然提取和化学合成技术获得。但天然提取的激素不但来源困难，而且易受致病菌和病毒污染；化学合成药物虽然大多模拟体内激素的结构特点，但有些却是针对体内激素水平的调节而进行设计合成的，本身并不是真正的激素。由于激素在体内的含量很低，生化提取耗费很大，有些激素如多肽激素只能通过注射的方法进入人体，因此纯度要求极高。一般的药物加工使很多激素难以获得足够的数量，以满足临床试验和治疗实践。20世纪80年代以后，通过DNA重组技术生产的重组技术类药物出现，多肽合成技术的成熟及其成本的降低，才使大规模使用人类激素药物治疗成为可能。因此，基因工程制药及太空制药为激素类药物的研制和生产开拓了全新的纪元。

1.基因工程重组新药为激素类药物研制开辟了新的途径。世界发达国家已发现，现代生物技术在生物制药业上具有十分诱人的前景，因此，都极为重视其研究和开发，把现代生物技术列为优先发展的项目。应用基因工程技术生产新型药物，必须首先构建一个特定的目的基因无性繁殖系，即生产各种新药的工程细胞株。一般多从cDNA途径建立真核基因的无性繁殖系，该途径适用于一些激素的生产。最常见的如胰岛素、人生长激素、心钠素等。

2.太空制药为激素药物开发提供了一条全新路径。所谓太空制药，是指利用空间微重力，高洁净条件精制、纯化有重要经济价值的药物。在空间站失重的情况下，与地面相比，制造同一种药物的纯度高5倍，提纯速度可提高400～800倍。所以，太空制药可大大提高药物的纯度和产量，意味着空间站1个月的产量相当于地球30～60年的产量。而随着现代科学技术，特别是航空航天技术的飞速发展，太空制药已经成为激素类药物研发的重要手段之一。

虽然基因工程技术和太空制药是生产激素类药物理想的方法，但其技术要求和生产成本也相对较高。《中国药典》（ChP2015）、《美国药典》（USP29）、《欧洲药典》（EP5.5）以及《英国药典》（BP2007）记载了大多数激素类药物的制备方法，其中由动物组织提取的天然激素有尿促性素（人尿）、抗利尿激素、尿促卵泡素、赖氨酸加压素、高血糖素（猪胰脏）、绒促性素（孕妇尿液）、尿促性素、甲状腺素、胰岛素（猪胰脏）等；化学合成的肽类激素有缩宫素、促肾上腺皮质激素类似物、戈那瑞林、布舍瑞林、戈舍瑞林、普罗瑞林、生长抑素、鲑降钙素、依降钙素、去氨加压素、五肽胃泌素等；通过基因工程技术生产的激素有人胰岛素、人高血糖素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、人生长素等。从药典收载的制剂品种来看，化学合成和生物合成的激素原料药和制剂占到了63%～68%，高纯度肽与蛋白质激素类药物占主导地位。随着新技术、新方法的涌现，将会有更多的激素类药物被收载到药典中去，以供临床更好地进行选择。