58.金乌骨通胶囊(苗药)

【处方】

金毛狗脊160mg 乌梢蛇120mg 葛根200mg 淫羊藿200mg 木瓜120mg 土牛膝120mg 土党参120mg 姜黄120mg 威灵仙160mg 补骨脂160mg(每粒含药量)

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕黄色颗粒或粉末;气香,味苦。

【功能与主治】

苗医:维象样丢象,泱安档蒙:僵是风,稿计凋嘎边蒙。中医:滋补肝肾,祛风除湿,活血通络。用于肝肾不足,风寒湿痹、骨质疏松,骨质增生引起的腰腿酸痛、肢体麻木等症。

【用法与用量】

口服。一次3粒,一日3次;或遵医嘱。

【禁忌】

孕妇忌服。

【规格】

每粒装0.35g。

【贮藏】

密封。

【药理作用】

(1)对去卵巢大鼠骨质疏松症的预防作用:6个月龄SD雌性大鼠60只,随机分成6组。用手术切除卵巢方法制造骨质疏松模型,术后按组别给药,12周后处死,分别测定股骨骨密度、骨生物力学水平以及血清生化指标并作统计学分析。发现金乌骨通胶囊可增加大鼠骨密度,改善骨生物力学性能和血清生化指标。提示金乌骨通胶囊可以预防大鼠骨质疏松症的发生。[郑文奎,刘春颖,薛立景.金乌骨通胶囊对去卵巢大鼠骨质疏松症预防作用的研究.山东医药,2008,48(37):31-32]
(2)对去卵巢骨质疏松模型大鼠松质骨骨质量的影响:运用切除大鼠卵巢的方法建立去卵巢骨质疏松模型,应用双能X线骨密度仪测定骨密度,取第2腰椎测钙、磷、有机质含量,取第3腰椎测定生物力学性能。评价骨质量。结果金乌骨通胶囊能明显提高骨质疏松模型大鼠腰椎骨的骨密度和钙、磷、有机质含量,增强椎骨的抗压生物力学性能。[刘春颖,郑文奎,朱晓静.金乌骨通胶囊对去卵巢骨质疏松模型大鼠松质骨骨质量的影响.中国中医骨伤科杂志,2007,15(4):29-30]

【临床报道】

(1)治疗膝骨性关节炎:本组300例,男120例,女180例,年龄45~75岁,中位年龄60岁;病程2个月~20年,平均5.7年。本组患者均口服金乌骨通胶囊,每次3粒(每粒0.35g),每天3次;外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂,每天4次,涂药后轻轻按摩5分钟,以促进药物吸收。治疗期间避免负重劳累,配合功能锻炼。连续治疗6周为1个疗程。治疗1个疗程后,总有效率为93.3%。
(2)配合局部封闭治疗跟痛症:72例跟痛症患者均口服金乌骨通胶囊予以治疗,每人每天口服3次,每次3粒,服药3周,同时均采用醋酸泼尼松龙注射液1ml(25mg)和2%的利多卡因2ml混合,于患足跟骨下软组织内痛点封闭,每隔10天封闭1次,连续封闭3次为1个疗程。用药观察周期为3个月,根据主诉症状的改善程度确定治疗效果。观察治疗期间停用除醋酸泼尼松龙以外的其他治疗用药。72例跟痛症治疗和随访结果:有效率100%。其中1例注射1次后有效失访,因此显效率和治愈率均为98.6%。[戚广秀,王立民,金乌骨通胶囊配合局部封闭治疗跟痛症72例.中国中医骨伤科杂志,2012,20(7):69]
(3)配合推拿治疗腰腿痛:53例患者均给予金乌骨通胶囊,每次3粒,每日3次,7天为1个疗程。一般3~5个疗程。服药期间配以手法治疗,采用揉法、捏法、按法等对患者腰臀部施行推拿,以达到解除腰腿肌紧张、痉挛,起到松解肌筋膜,疏通经络,减轻疼痛之功。本组治疗时间最短2个疗程,最长5个疗程。统计结果,临床治愈32例,显效17例,无效4例。有效率92.5%。[王春秋.金乌骨通胶囊配合推拿治疗腰腿痛53例.河南中医,2004,24(5):40]
(4)配合中药熏蒸治疗膝骨关节炎:收集157例膝骨关节炎患者,将其分为治疗组(106例)和对照组(51例)。治疗组给予金乌骨通胶囊配合中药熏蒸治疗,对照组给予双氯芬酸缓释胶囊口服治疗,4周后观察临床疗效。结果两组患者在治疗后均有改善,治疗组治愈率(65.1%)及总有效率(98.1%)均大于对照组(治愈率为35.3%,总有效率为94.1%),两组治愈率和总有效率比较差异有统计学意义( P<0.05)。[曾祥永,周锡国,裴太蓉.金乌骨通胶囊配合中药熏蒸治疗膝骨关节炎106例.中医中药,2011,8(22):102]
(5)治疗骨性关节炎:本组收集的56例患者中膝骨关节炎30例,腰椎骨关节炎26例;其中男性24例,女性32例;年龄48~74岁,平均年龄61岁。口服一日3次,一次3粒,连续服用14天为一疗程。56例连续服药治疗14天者28例,治疗21天者20例,治疗28天者8例,平均治疗21天,连续服药治疗过程中未发现其他不良反应。结果临床控制18例,显效28例,有效8例,无效2例,多数连续服药10~14天起效,14~21天疗效显著。[吴征,李曙波.金乌骨通胶囊治疗骨性关节炎56例临床观察.中国中医骨伤科杂志,2005,13(4):42]
(6)治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎:将60例患者随机分为2组,治疗组予金乌骨通胶囊,对照组予柳氮磺吡啶(SASP),比较两组患者治疗后各项疗效评价指标的改善情况并记录不良反应。结果治疗组有效率为86.67%,对照组有效率为83.33%,两组间疗效比较差异无统计学意义( P>0.05)。金乌骨通胶囊组治疗后晨僵时(治疗组0.99小时,对照组2.04小时)、Schober试验(治疗组3.96cm,对照组3.24cm)、指地距(治疗组19.20cm,对照组18.47cm)、疼痛(治疗组1.03cm,对照组1.83cm)、ESR(治疗组21.26mm/h,对照组23.04mm/h)、CRP(治疗组3.43mg/L,对照组4.31mg/L)等指标与对照组比较,差异有统计学意义( P<0.05)。金乌骨通胶囊组不良反应明显少于对照组。[尹国富,岳敏,聂建平,等.金乌骨通胶囊治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎临床研究.中国中医骨伤科杂志,2008,16(1):28-29]
(7)治疗急性腰扭伤:观察病例共54例,随机分成两组,治疗组30例,口服金乌骨通胶囊,2次/天,3天为1个疗程,对照组24例,口服扶他林片剂,3天为1个疗程。结果2个疗程后统计效果,治疗组疗效86.67%,治疗组疗效达58.83%,经与对照组比较,证实金乌骨通胶囊治疗急性腰扭伤疗效较对照组具有显著性差异( P<0.05)。[罗蔚.金乌骨通胶囊治疗急性腰扭伤疗效观察.中国实用医药,2008,3(34):154-155]
(8)治疗绝经后骨质疏松症:进行了为期9个月的前瞻性、随机双盲、安慰剂对照的临床研究。将确诊的140例绝经后骨质疏松症患者分为治疗组(n=70)和安慰剂组(n=70),2组均口服等量的元素钙,同时分别服用金乌骨通胶囊和安慰剂胶囊,观察新发骨折及骨痛等临床症状,测定腰椎及髋部骨密度及各项骨代谢生化指标。结果治疗组与安慰剂组比较:腰椎及髋部骨密度明显增加,两组比较骨密度变化的百分数差异有显著性( P<0.01)。血清骨钙素、血清碱性磷酸酶、骨碱性磷酸酶明显升高( P<0.05),雌二醇/睾酮显著上升( P<0.01),尿羟脯氨酸/肌酐、尿钙/肌酐有明显下降( P<0.01)。[郑文奎,刘春颖,韩翠玉,等.金乌骨通胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床研究.中国中医骨伤科杂志,2007,15(3):30-32]
(9)治疗慢性腰肌劳损:观察慢性腰肌劳损病例577例,随机分成两组。治疗组300例,口服金乌骨通胶囊3次/天,7天为一个疗程;对照组277例,口服扶他林片剂,7天为一个疗程。同时都给予健康宣教和心理疏导。结果2~4个疗程后统计结果,治疗组疗效达89.33%,高于对照组。[邹坤林,金乌骨通胶囊治疗慢性腰肌劳损的临床观察.中外医学研究,2011,9(25):42-43]
(10)治疗强直性脊柱炎:44例患者口服醋氯酚酸片100mg,2次/日,同时口服金乌骨通胶囊1.05g,3次/日,4周为1个疗程。结果全组患者治疗前后对比腰背痛、晨僵、颈肩痛、骶髂关节痛、髋关节痛、胸廓活动度、脊柱活动度、“4”字试验均明显改善。依疗效评价标准评价,显效17例(占38.69%),有效26例(占59.09%),无效1例(占2.27%)。[程振伦,康青乐,王伟.金乌骨通胶囊治疗强直性脊柱炎的临床观察.CJCM中医临床研究,2011,3(19):21-23]
(11)治疗膝关节骨性关节炎:将确诊的80例患者随机分为治疗组50例和对照组30例。两组患者年龄、性别等资料无显著性差异( P>0.05)。治疗组患者口服金乌骨通胶囊,一日3次,一次3粒,连续服用14天为一疗程。对照组患者口服西乐葆胶囊,每次200mg,每日1次,4周为1个疗程。治疗组总有效率为88.0%,对照组总有效率为90.0%,差异无显著性差异( P>0.05)。[陶海莉,梅俊华.金乌骨通胶囊治疗膝关节骨性关节炎80例临床观察.中国中医骨伤科杂志,2008,16(5):41-42]
(12)治疗原发性骨质疏松症:将门诊69例原发性骨质疏松症患者随机分为两组,实验组口服金乌骨通胶囊,对照组口服金乌骨通胶囊及骨代谢调节剂,进行回顾性临床随访,对其临床效果进行统计学分析。结果69例患者均获得随访,随访时间平均45个月。随访功能评级:优40例,良21例,可5例,无效3例。总优良率为89%,两组的有效率无显著统计学差异。骨密度改善亦无明显差异。[刘洪涛,刘晓阳,刘胜淳,等.金乌骨通胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床观察.中国骨质疏松杂志,2009,15(8):579-594]