灯盏细辛3g　人参600mg　五味子600mg　麦冬1.1g（每粒含药量）

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；味微苦。

傣医：通塞勒塞拢，补塔喃，押满。兵滚涛罢冒胡滚，滚比满来，拢呆坟，栽线旧载，芒来勒牛。中医：益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚，瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症，症见痴呆，健忘，手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

口服。一次2粒，一日3次，饭后30分钟服用。两个月为一疗程，疗程可连续。巩固疗效或预防复发，一次1粒，一日3次。

脑出血急性期禁用。

每粒装0.18g。

密封。

（1）观察灯盏生脉胶囊对大鼠脑缺血及再灌注损伤的作用并探讨其作用机制：80只大鼠随机分为假手术1组、假手术2组、生理盐水对照组、灯盏生脉胶囊低剂量组、灯盏生脉胶囊高剂量组，每组16只。采用改良的Zea Longa线栓法制作大鼠大脑中动脉阻塞模型，缺血前后口服灯盏生脉胶囊，进行神经病学评分，检测凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（Fg）、血小板最大聚集率等血液学指标以及血浆内皮素（ET）、血清一氧化氮（NO）水平，并测量脑梗死体积、脑水肿体积、脑组织中超氧化物歧化酶（SOD）活性及丙二醛（MDA）含量。结果：灯盏生脉胶囊低剂量组和高剂量组大鼠脑缺血再灌注2小时及24小时，神经病学评分均低于生理盐水对照组（1.75±0.68、1.71±0.77对2.35±0.86；1.88± 0.81、1.71±0.69对2.65±1.17， P＜0.05）；灯盏生脉胶囊高剂量组大鼠PT较生理盐水对照组延长［（18.0±0.8）s对（17.0±0.6）s， P＜0.05］，ET含量则低于生理盐水对照组［（13.9±4.9）pg/ml对（26.3±13.2）pg/ml， P＜0.05］；灯盏生脉胶囊低剂量组和高剂量组大鼠脑梗死体积比及脑水肿体积比均低于生理盐水对照组［（10.3±3.8）%、（9.7± 5.7）%对（18.3±7.0）%，（7.7±3.0）%、（6.9±3.9）%对（11.9±3.0）%， P＜0.05）］；灯盏生脉胶囊低剂量组和高剂量组大鼠脑组织SOD活性均高于生理盐水对照组［（291±78）U/mg、（301±92）U/mg对（213±40）U/mg，P＜0.05）］，MDA含量则明显低于生理盐水对照组［（1.41± 0.47）nmol/mg、（1.36±0.61）nmol/mg对（2.09±0.32）nmol/mg，P＜0.05，P＜0.01］；其余指标的差异无统计学意义（ P＞0.05）。灯盏生脉胶囊具有防治大鼠脑缺血及缺血再灌注损伤的作用，其作用机制可能为提高抗氧化酶活性，抑制脂质过氧化反应、减少自由基对脑组织的损害，以及抑制凝血、降低血管阻力等。［吴忧，贾建平.灯盏生脉胶囊对大鼠脑缺血及再灌注损伤的影响.药物不良反应杂志，2006，8（6）：417－422］

（2）研究灯盏生脉胶囊抗大鼠局灶性脑缺血－再灌注损伤的作用：58只雄性SD大鼠随机分为4组，即假手术组10只，0.9%氯化钠溶液组和灯盏生脉胶囊高、低剂量组各16只。假手术组行假手术，其他3组制作大脑中动脉缺血－再灌注模型。假手术组和0.9%氯化钠溶液组于术前72，48，24，0.5小时及术后22小时灌胃给予0.9%氯化钠溶液，灯盏生脉胶囊低、高剂量组在相同时点分别按0.36和0.72g/kg剂量灌胃给予灯盏生脉胶囊内容物悬浊液4ml；各组大鼠均在最后一次给药后2小时处死，于脑缺血2小时和再灌注2和22小时分别进行神经行为学评分，再灌注22小时后测定大鼠血清乳酸脱氢酶活性及脑梗死体积百分比，观察脑组织病理学改变。结果：再灌注2小时后，灯盏生脉胶囊高剂量组神经行为学评分［（1.75±0.68）分］较0.9%氯化钠溶液组［（2.31±0.79）分］明显降低（ P＜0.05）；再灌注22小时后，灯盏生脉胶囊高剂量组神经行为学评分［（1.63±0.89）分］明显低于0.9%氯化钠溶液组［（2.38±1.09）分］（ P＜0.05）。再灌注22小时后，灯盏生脉胶囊高剂量组血清乳酸脱氢酶活性［（1331.89±366.85）U/L］明显低于0.9%氯化钠溶液组［（1799.56±325.92）U/L］（ P＜0.05），灯盏生脉胶囊高剂量组脑梗死体积百分比［（9.73±5.66）%］亦明显低于0.9%氯化钠溶液组［（18.31±6.96）%］（ P＜0.05）。灯盏生脉胶囊低、高剂量组鼠脑组织缺血周围区细胞周围水肿、神经元变性和间质破坏较其他各组轻。灯盏生脉胶囊有一定的抗大鼠局灶性脑缺血－再灌注损伤作用，作用机制可能在于抑制缺血半暗带恶化，高剂量作用更明显。［李浩，贾建平.灯盏生脉胶囊抗大鼠局灶性脑缺血－再灌注损伤作用研究.医药导报，2007，26（8）：846－850］

（3）研究灯盏生脉胶囊对脑缺血再灌注损伤的保护作用：将大鼠随机分为假手术组、模型组和灯盏生脉胶囊组。采用改良的Zea Longa线栓法制作大鼠大脑中动脉阻塞模型，缺血后24小时灌胃给予灯盏生脉胶囊，于缺血后7、14、21天分别测定神经功能缺损评分和体重增长率，于缺血后21天采用TTC法测定脑梗死体积百分比，免疫组织化学法检测脑组织血管内皮生长因子（VEGF）的表达。结果：与模型组比较，灯盏生脉胶囊组神经功能缺损评分、体重增长率、脑梗死体积百分比及VEGF的表达差异均有统计学意义（均 P＜0.05）。灯盏生脉胶囊对大鼠脑缺血再灌注损伤有明显的保护作用，可能与其促进VEGF表达有关。［黄一挚，陈朝，黄春晖，等.灯盏生脉胶囊对脑缺血再灌注损伤大鼠的保护作用.中国医药导报，2011，8（9）：55－57］

（1）观察灯盏生脉胶囊治疗老年糖尿病汗证疗效：老年糖尿病汗证共42例，其中男24例，女18例，给予灯盏生脉胶囊口服，2粒/次，3次/日，连服1个月。服药期间根据病情常规用口服降糖药或胰岛素，若有其他并发症，则常规处理。结果：治愈26例，占81%，好转4例，占12.5%，无效2例，占7.3%，总有效率为93.7%。结论：灯盏生脉胶囊对老年糖尿病汗证具有较好疗效。［黄文莉，杨彦斌.灯盏生脉胶囊治疗老年糖尿病汗证32例疗效观察.云南中医中药杂志，2013，34（2）：28］

（2）观察灯盏生脉胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效：冠心病心绞痛患者104例，随机分为两组。治疗组56例，对照组48例。两组均用西医常规治疗（扩冠、抗凝、β－受体阻断剂、钙通道阻滞剂、调脂、控制血糖及血压等），治疗组同时加服灯盏生脉胶囊（成分为灯盏细辛、人参、五味子、麦冬），每次2粒，3次/日。对照组同时加服复方丹参片（由丹参、三七、冰片组成，每片含生药0.6g），每次3片，3次/日。两组疗程均为4周。观察指标治疗前后临床症状、心绞痛发作频率、硝酸甘油用量情况、心电图不良反应等。2组总有效率分别为94.6%和81.3%，2组心电图疗效分别为69.6%和60.3%，2组治疗后心绞痛发作频率和硝酸甘油用量比较，差异有显著性意义（ P＜0.01）。［阳慧林，韦志宏.灯盏生脉胶囊治疗老年稳定型心绞痛疗效观察.中国社区医师，2009，25（2）：38］

（3）观察灯盏生脉胶囊对急性脑梗死的防治效果并研究其可能机制：120例急性脑梗死患者随机分为治疗组60例，对照组60例，2组给予相同的基础治疗，治疗组在常规治疗的基础上给予灯盏生脉胶囊。观察2组的临床疗效、再发率、血脂、纤维蛋白原以及CRP水平。结果：治疗组3个月后总有效率治疗组为98.3%。对照组为71.6%。1年后的再发率分别为5.83%和26.89%。2组血脂、纤维蛋白原以及CRP水平在治疗前后比较差异有统计学意义（ P＜0.01）。灯盏生脉胶囊可以提高急性脑梗死的治疗效果，有助于预防脑梗死再发，其部分原因可能是通过降低血脂、纤维蛋白原以及CRP水平的途径来实现的。［潘燕.灯盏生脉胶囊防治脑梗死临床分析.中国实用神经疾病杂志，2011，14（1）：11－13］

（4）探讨706代血浆联合灯盏生脉胶囊治疗脑分水岭梗死的疗效：120例脑分水岭梗死患者分为观察组、对照组A和对照组B，每组40例。观察组给予706代血浆联合灯盏生脉胶囊，对照组A给予706代血浆，对照组B给予灯盏生脉胶囊，以上3组均同时应用肠溶阿司匹林和丹参注射液常规治疗并结合有无脑水肿情况适量应用甘露醇。治疗前后观察日常生活质量评分（barthel index，BI）变化及临床神经功能缺损程度评分（NDS）进行疗效评定。结果：观察组BI较对照组A和对照B上升（ P＜0.05），观察组显效率高于对照组A和对照B（ P＜0.05），706代血浆联合灯盏生脉胶囊治疗脑分水岭梗死安全、有效。［郭联，柳波.706代血浆联合灯盏生脉胶囊治疗脑分水岭梗死的临床观察.广东医学，2009，30（8）：1178－1179］

（5）探讨缺血性脑卒中辅以灯盏生脉胶囊治疗的临床疗效：160例缺血性脑卒中患者分为试验组、对照组各80例，两组均给予常规降压、降血脂等对症治疗，试验组在常规治疗基础上于急性期14天后另辅以灯盏生脉胶囊口服治疗。结果：试验组治疗总有效率明显高于对照组（ P＜0.05），随访1年，两组SS－QOL评分比较差异有统计学意义（ P＜0.05）。灯盏生脉胶囊治疗缺血性脑卒中疗效显著，用药安全，患者生存质量明显提高。［李结嫦.灯盏生脉胶囊用于缺血性脑卒中治疗临床观察.中外医学研究，11（3）：142－143］

（6）观察灯盏生脉胶囊对急性脑梗死患者血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平的影响：68例急性脑梗死患者随机分为观察组与对照组各34例，两组均按常规治疗，观察组同时口服灯盏生脉胶囊，观察两组患者治疗前后血清NSE水平、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分的变化情况，分析NSE水平与NIHSS评分的相关性。结果：观察组和对照组患者治疗前血清NSE水平显著高于正常对照组（ P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义（ P＞0.05）。两组患者治疗后血清NSE水平、NIHSS评分均较治疗前有明显改善（ P＜0.05），但观察组患者服用灯盏生脉胶囊后血清NSE水平与NIHSS评分下降更显著，与对照组同期比较有显著性差异（ P＜0.05），治疗前后血清NSE水平的差值与NIHSS评分的差值呈正相关（ P＜0.05）。灯盏生脉胶囊对缺血性脑组织损害有保护作用，能减轻神经元损伤，降低血清NSE水平，并显著改善患者神经功能缺损的程度，这可能是灯盏生脉胶囊促进急性脑梗死患者神经功能康复的机制之一。［甄君，张雷，寇丽，等.灯盏生脉胶囊对急性脑梗死患者血清神经元特异性烯醇化酶水平影响的临床观察.中药材，2011，34（4）：655－657］

（7）观察灯盏生脉胶囊治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性：80例强直性脊柱炎（AS）患者随机分为两组，每组各40例，对照组及治疗组均常规给非甾体消炎药（NSAIDs）、慢作用抗风湿药物（DMARDs）口服，治疗组加服灯盏生脉胶囊2粒/次，3次/天。两组均治疗12周，观察治疗前后症状、体征的变化。结果：终点总有效率治疗组为87.18%与对照组组的75.68%（ P＜0.05）有显著差异，治疗12周后治疗组BASDAI、BASFI评分及ESR、CRP值分别为（3.56± 0.91）、（2.82±1.16）、（19.25±13.60）、（10.10±7.26），对照组BASDAI、BASFI评分及ESR、CRP值分别为（4.69± 1.26）、（4.35±1.12）、（29.30±17.86）、（12.83±11.27），两组间有差异（ P＜0.05），治疗组优于对照组。灯盏生脉胶囊联合NSAIDs、DMARDs能有效控制AS的炎症活动。［张华，张永泉，王凌，等.灯盏生脉胶囊辅助治疗强直性脊柱炎临床研究.中医临床研究，2011，3（19）：19－20］

（8）观察灯盏生脉胶囊治疗椎基底动脉供血不足的临床疗效：62例椎基底动脉供血不足患者随机分为治疗组32例和对照组30例，对照组给予抗血小板、扩血管等常规治疗，治疗组在此基础上加予灯盏生脉胶囊，治疗两个月后观察疗效；并于治疗前后行经颅多普勒检查。结果：对照组总有效率70%，治疗组总有效率93.75%，2组疗效有显著性差异（ P＜0.05），治疗组治疗后椎基底动脉血流速度改善明显优于对照组（ P＜0.05）。灯盏生脉胶囊能有效治疗椎基底动脉供血不足，无明显不良反应。［张鹏，高志强，戴瑛.灯盏生脉胶囊治疗椎基底动脉供血不足的疗效观察.中国实用神经疾病杂志，2009，12（23）：68－69］

（9）评价灯盏生脉胶囊治疗不稳定型心绞痛（UA）的临床疗效：72例UA随机分为灯盏生脉组（观察组）和对照组各36例，观察组在常规治疗基础上加服灯盏生脉胶囊治疗。观察两组治疗4周后的临床症状和心电图变化；治疗3个月后心律失常发生率、心力衰竭发生率、心绞痛再住院、心肌梗死和猝死发生率。结果：治疗4周后观察组和对照组临床疗效总有效率分别为80.5%和69.4%，差异有显著性（ P＜0.05）。治疗6个月后观察组和对照组心律失常发生率分别为8.3%和16.7%，心力衰竭发生率分别为8.3%和11.1%，心绞痛再住院率分别为5.6%和13.9%，心肌梗死发生率分别为2.8%和 5.6%，差异均有显著性（ P＜0.05）。猝死两组均为0。灯盏生脉胶囊可显著改善UA临床症状，减少并发症。［孙学枝，王秀萍，华新东，等.灯盏生脉胶囊治疗不稳定型心绞痛36例疗效观察.广东医学，2011，32（21）：2858－2859］

（10）应用CT灌注成像（CTPI）评价灯盏生脉胶囊治疗慢性脑供血不足血流变化与临床神经功能改善情况：选取24例慢性脑供血不足患者，随机分为两组，分别口服灯盏生脉胶囊和尼莫地平片，连服8周，在治疗前后应用CTPI技术测定特定感兴趣层面CBF，CBV，TTP，MTT值，以了解治疗前后脑血流灌注变化，并对患者临床神经功能（头晕、头痛）改善作出判定。结果：服用灯盏生脉组脑灌注有明显改善，CBF、CBV值升高，TTP、MTT值缩短，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组与对照组间对比差异有显著性（ P＜0.05）。头晕、头痛症状观察组比对照组明显改善。灯盏生脉胶囊可增加慢性脑供血不足患者脑血流量，改善患者头晕、头痛自觉症状。［高轩，李永秋，高海凤.CT灌注成像对灯盏生脉胶囊治疗慢性脑供血不足患者脑血流动力学的评价.广东医学，2009，30（1）：131－132］

（11）观察灯盏生脉胶囊对2型糖尿病胰岛素抵抗的临床疗效：98例2型糖尿病患者随机分为治疗组48例和对照组50例，对照组给予西医治疗，治疗组在此基础上加用灯盏生脉胶囊口服，两组疗程均为两个月，治疗前后分别测空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素敏感性指数（ISI）。结果：治疗组总疗效为91.67%，优于对照组的总疗效（40.00%）（ P＜0.01）；治疗组治疗后的证候积分明显减少（ P＜0.01），与对照组比较差异有显著性意义（ P＜0.01）；治疗组治疗后FPG、2hPG、HbA1C、FINS、ISI与对照组相比差异均有显著性（ P＜0.05或 P＜0.01）。灯盏生脉胶囊能明显改善2型糖尿病胰岛素抵抗。［沈璐，刘红梅，胡筱娟，等.灯盏生脉胶囊改善2型糖尿病胰岛素抵抗的临床观察.中成药，2009，31（4）：499－501］

（12）观察灯盏生脉胶囊对气虚血瘀型血管性头痛的治疗效果：60例辨证为气虚血瘀型的血管性头痛患者随机分为两组：治疗组30例，以灯盏生脉胶囊口服；对照组30例，以氟桂利嗪胶囊口服，治疗前后采用经颅多普勒进行检测，分别观察其治疗前后血管收缩期峰值血流速度的变化，并观察其治疗效果。结果：治疗组头痛显著缓解，总有效率为96.7%，对照组总有效率为73.3%，两组有效率比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。两组治疗前后颅内血管收缩期峰值血流速度（VS）均有明显恢复（ P＜0.05），但两组比较差异无统计学意义（ P＞0.05）。灯盏生脉胶囊能显著改善脑循环和调节血流量，对血管性头痛具有显著疗效。［罗玉韵，吴小秋，徐进华，等.灯盏生脉胶囊治疗气虚血瘀型血管性头痛临床观察.中国医药导报，2010，7（20）：75－76］

（13）观察灯盏生脉胶囊治疗颈动脉粥样硬化的疗效：采用彩色超声诊断仪及经颅多普勒超声（TCD），观察40例，颈动脉粥样硬化患者经灯盏生脉胶囊治疗前后的效果。结果：应用灯盏生脉胶囊治疗后颈总动脉内中膜厚度减少（ P＜0.05），舒张期最小血流速度、平均血流速度均有增加（ P＜0.05），搏动指数明显降低（ P＜0.05）。灯盏生脉胶囊是治疗颈动脉粥样硬化有效的药物之一。［顾燕岳，马速.灯盏生脉胶囊治疗颈动脉粥样硬化40例.光明中医，2008，23（12）：1950－1951］

（14）观察灯盏生脉胶囊对慢性心力衰竭（CHF）患者心功能及血浆N－末端脑钠肽前体（NT－proBNP）及高敏C反应蛋白（hs－CRP）的影响：82例CHF患者分为观察组和对照组各41例。对照组采用西医常规治疗，观察组在西医常规治疗的基础上加用灯盏生脉胶囊。治疗8周后比较两组患者心功能及血浆NT－proBNP及hs－CRP水平。结果：治疗后两组左室舒张末期内径、左室收缩末期内径、左室射血分数及6分钟步行距离均较治疗前有改善，观察组改善的程度优于对照组（ P＜0.05）；hs－CRP和NT－proBNP在心功能越差的患者中其浓度越高（ P＜0.05）。治疗后观察组血浆NT－proBNP及hs－CRP水平低于对照组（ P＜0.05），临床疗效优于对照组（ P＜0.05）。灯盏生脉胶囊能显著改善CHF患者心脏舒缩功能，降低其血浆NT－proBNP及hs－CRP水平。［李虹，李卫红，杨红英，等.灯盏生脉胶囊对慢性心力衰竭患者心功能和NT－proBNP及hs－CRP水平的影响.广东医学，2013，34（8）：1269－1271］

（15）观察灯盏生脉胶囊与复方丹参滴丸治疗短暂性脑缺血发作的疗效：120例TIA患者随机分为治疗组和对照组，治疗组60例服用灯盏生脉胶囊2粒，每日2次；对照组60例服用复方丹参滴丸10丸，每天3次，30天为1个疗程。结果：治疗组的疗效较好，与对照组比较，有显著差异性（ P＜0.05）。［张晋岳，贾跃进，王爱梅，等.灯盏生脉胶囊与复方丹参滴丸治疗短暂性脑缺血发作的疗效观察.光明中医，2010，25（8）：1408－1409］

（16）探讨灯盏生脉胶囊治疗肺源性心脏病的临床疗效：80例患者随机分为两组，观察组40例，对照组40例，两组患者均给予适当的抗炎、止咳化痰、氧疗、纠正右心功能衰竭等常规综合治疗。观察组在此基础上加用灯盏生脉胶囊2粒，3次/天。4周为1个疗程，连续服用2个疗程。比较两组患者的治疗效果和治疗前后的血气指标及血液流变学指标的变化。结果：经过2个疗程的治疗后，观察组显效率和总有效率均明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗后，观察组的PaO ₂值高于对照组，PaCO ₂值明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组治疗后血液流变学相关指标明显低于治疗前，与对照组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组治疗前后比较，肺动脉收缩压明显降低，差异有统计学意义（ P＜0.01），与对照组治疗后比较，观察组治疗后肺动脉收缩压明显降低，差异有统计学意义（ P＜0.05）。灯盏生脉胶囊是治疗肺源性心脏病的良好辅助用药，值得临床推广应用。［冼土生，张春凤.灯盏生脉胶囊辅助治疗慢性肺源性心脏病的临床观察.广东医学，2011，32（24）：3276－3277］

（17）观察血管性认知功能损伤患者应用灯盏生脉胶囊与多奈哌齐联合治疗的临床效果：将210例血管性认知功能损伤患者分为两组，治疗组120例予以灯盏生脉胶囊与多奈哌齐联合治疗。对照组90例予以吡拉西坦胶囊治疗，两组均治疗2个月。结果：治疗组患者认知功能的总有效率达到86.67%，而对照组仅53.33%，差异显著（ P＜0.05）；治疗组治疗的总有效率达到93.33%，对照组仅68.89%，差异显著（ P＜0.01）；治疗组CCSE量表（认知能力）与FAQ量表（社会活动）以及CCI指数（认识功能的缺陷积分）同对照组相较，均显著改善（ P＜0.01）；治疗组总胆固醇与高密度脂蛋白，治疗组全血黏度值与血浆黏度值以及大脑动脉的血流等指标同对照组相较，均差异显著（ P＜0.01）。血管性认知功能损伤患者应用灯盏生脉胶囊与多奈哌齐联合治疗，效果显著。［刘楠，刘小辉，周柏玉.灯盏生脉胶囊治疗血管性轻度认知功能损伤120例.陕西中医，2012，33（11）：1470－1471］

（18）预防透析低血压疗效观察：12例患者采用碳酸氢盐进行透析，每周3次，每次4小时，透析超滤0.5～3kg，透析期间口服灯盏生脉胶囊3粒，1日3次，1个月后观察效果，观察2个月。收缩压、舒张压、平均动脉压透析前后无显著差异（ P＞0.05），透析过程中无明显低血压发生。［王国华，由波.灯盏生脉胶囊预防透析低血压12例观察.实用中医药杂志，2012，28（10）：865］