叶下珠1.0g（每片含药量）

本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；味苦、微酸涩。

傣医：别菲解逼，通喃补塔档细，兵沙把晕。中医：清热解毒，祛湿退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏、黄疸，急、慢性乙型肝炎见上述证候者。

口服。一次4～6片，一日3次，治疗慢性乙型肝炎以3个月为一疗程。

（1）有严重胃病者不宜服用；（2）月经紊乱期慎用；（3）定期复查肝肾功能。

基片重0.3g。

密封。

（1）观察叶下珠片联合拉米夫定片治疗慢性乙型肝炎的效果观察：46例慢性乙型肝炎患者分为治疗组和对照组各23例，治疗组口服拉米夫定片0.1g，每日1次，同时口服叶下珠片每次5粒，每日3次。对照组单服拉米夫定片0.1g，每日1次，疗程48周。结果：治疗组患者在治疗12周、24周和48周时HBC－DNA阴转率21.7%、12.0%和65.2%，高于对照组的13%、26%和39.1%。组间比较差异有统计学意义（ P＜0.05）。［彭爱华.叶下珠片联合拉米夫定片治疗慢性乙型肝炎的效果观察.中国医药指南，2012，10（27）：607－608］

（2）探讨叶下珠片治疗丙型肝炎肝硬化失代偿期患者的疗效：46例丙肝肝硬化失代偿期患者以叶下珠片6片，每日3餐前半小时口服，疗程48周，观察其肝脏炎症改善程度及对HCV抑制作用程度。结果：随着治疗时间的延长，ALT复常率及HCVRNA阴转率逐渐升高。［张泽波，陈莉华，陈华中.叶下珠片治疗丙肝后肝硬化失代偿期患者的临床观察与分析.药物与临床，2009，47（5）：75－76］

（3）探讨百赛诺联合叶下珠片治疗慢性乙型肝炎的疗效：90例慢性乙型肝炎患者分为三组，拉米夫定抗病毒治疗结束后复发（A组）、服用拉米夫定过程中出现反弹（B组）及未经抗病毒治疗（C组）。在常规保肝治疗的基础上，予以百赛诺联合叶下珠片治疗三个月。结果：A组及C组患者的ALT、AST水平明显改善，具有统计学意义。三组ALT复常率、AST复常率及HBVDNA阴转率达到一定水平，尤以A组疗效突出，复常率和阴转率分别达100%、71.4%、71.4%。而HBeAg阴转率及HBeAg/抗HBe血清转换率以未经抗病毒治疗C组较明显，达46.7%、35.7%。综合各项指标，A、B、C三组的完全应答率分别为53.3%、6.7%、33.3%，部分应答率分别为13.3%、53.3%、20.0%，未应答达33.3%、40.0%、46.6%。结论：联合应用百赛诺和叶下珠片对A组及C组慢性乙型肝炎患者疗效显著，对B组患者也能一定程度地使转氨酶复常及阴转其HBV－DNA。百赛诺联合叶下珠片可成为没有条件采用干扰素、核苷类药物抗病毒或对核苷类耐药的慢性乙型肝炎患者临床治疗的一种尝试。［赵燕平，朱肖鸿.百赛诺联合叶下珠片治疗慢性乙型肝炎90例.临床医学，2008，28（4）：38－39］

（4）观察叶下珠片和至灵胶囊联合治疗慢性乙型肝炎病毒携带者的疗效：158例慢性乙型肝炎病毒携带者随机分为用叶下珠片和至灵胶囊联合治疗组及空白对照组，分别在治疗前、治疗第12周检测患者血清HBVDNA水平、HBeAg阴转率和HBeAg、抗－HBe转换率，并比较不同基线血清HBVDNA。结果：叶下珠片和至灵胶囊联合治疗组和空白对照组携带者的人口学、临床和病毒学特征均具有可比性。治疗12周时，治疗组和空白对照组携带者HBVDNA低于检测值率分别为27.5%和5.13%（ P＜0.05），HBeAg阴转率分别为13.75%和3.85%（ P＜0.05），HBeAg血清学转换率分别为7.50%和1.28%（ P＜0.05）。两组均未发现明显不良反应。叶下珠片和至灵胶囊联合治疗能降低慢性乙型肝炎病毒携带者HBVDNA水平，具有一定的HBeAg阴转率和HBeAg血清学转换率。［张淑玲，叶翩，赵雷，等.叶下珠片和至灵胶囊联合治疗慢性乙型肝炎病毒携带者的疗效观察.中西医结合肝病杂志，2009，19（5）：285－287］

（5）观察叶下珠片及叶下珠片联合胸腺肽足三里穴位注射治疗HBVDNA低载量慢性乙型病毒性肝炎的疗效：107例患者按3∶2∶2的比例分为治疗组和对照A组、对照B组。其中治疗组46例，使用叶下珠片联合胸腺肽足三里穴位注射治疗；对照A组31例，单用叶下珠片治疗；对照B组30例，口服肌苷片。治疗6个月后治疗组、对照A组、对照B组患者HBVDNA的总有效率分别为76.09%、8.06%、6.67%，治疗组与对照A组、对照B组比较差异有显著性意义（ P＜ 0.05），对照A组与对照B组比较差异有显著性学意义（ P＜0.01）；其中HBVDNA的转阴率分别为21.74%、9.68%、0，HBVDNA的阴转率治疗组优于对照A组（ P＜0.05）及对照B组（ P＜0.01），对照A组优于对照B组（ P＜0.01）。在治疗6个月后ALT、AST、TBil复常率治疗组与对照A组效果相当；但治疗组及对照A组均明显优于对照B组（ P＜0.01）。叶下珠片对HBVDNA有较好的抑制作用，加用胸腺肽可明显提高疗效；另外，叶下珠片有较好的保肝作用，加用胸腺肽并不增加保肝的作用。［卢慕舜，刘天福.叶下珠片联合胸腺肽穴位注射治疗HBVDNA低载量慢性乙型肝炎的临床观察.中西医结合肝病杂志，2011，21（3）：152－153］

（6）联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床观察：68例患者随机分为两组，治疗组和对照组各34例。治疗组皮下注射重组人干扰素α－2b，500万单位，1次/天，15天后改为隔日1次，疗程24周；同时口服叶下珠片6片/次，3次/天，疗程24周。对照组单用重组人干扰素α－2b，用法同治疗组。所有患者均完成治疗。本研究结果表明，重组人干扰素α－2b联合叶下珠片治疗慢性乙型肝炎具有明显的协同作用，可明显改善肝功能，提高抗病毒疗效，明显优于单用重组人干扰素α－2b，提高了干扰素的远期疗效，是CHB患者安全、有效的治疗方法，值得临床推广应用。其治疗后组织学变化及远期疗效有待临床进一步观察。［骆欣.叶下珠片联合干扰素治疗慢性乙型肝炎34例.中西医结合肝病杂志，2011，21（1）：45－46］

（7）联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎：98例患者随机分为两组，治疗组和对照组各49例，治疗组患者口服恩替卡韦片0.5mg/次，1次/天；拉米夫定变异耐药者，则1mg/次，1次/天。同时加服叶下珠片5片/次，3次/天，疗程6个月。对照组单服恩替卡韦片，剂量、用法及疗程同治疗组。据临床观察，叶下珠联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎，可明显促进肝功能改善，从而起到保护肝脏的作用。在抗乙肝病毒方面，联合用药的治疗组明显优于单用恩替卡韦的对照组。［秦桂来.叶下珠片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎49例.中西医结合肝病杂志，2012，22（6）：378－379］

（8）联合复方鳖甲软肝片治疗代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效观察：86例代偿期乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组44例和对照组42例。对照组患者口服复方鳖甲软肝片，4片/次，3次/天，疗程均为6个月；在此基础上治疗组患者加服叶下珠片，5片/次，3次/天，疗程6个月。两组患者均未使用其他抗病毒药物和免疫调节剂。治疗组患者丙氨酸氨基转移酶下降幅度和Alb升高的幅度显著大于对照组，肝纤维化血清学指标下降的幅度也大于对照组， P＜0.05，说明两者联合应用具有协同效应，产生更强的抗肝纤维化和护肝作用，而且使用方便，未出现不良反应，可以作为治疗代偿期乙型肝炎肝硬化的一种优化方案。［张国强，张倩，孔丽悦，等.叶下珠片联合复方鳖甲软肝片治疗代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效观察.中西医结合肝病杂志，2012，22（2）：116－117］

（9）联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎：治疗组50例，给予叶下珠片联合丹参注射液治疗；对照组服用甘草酸二铵胶囊。连续服用1年后结果表明，叶下珠片、丹参注射液联合应用治疗CHB，可明显改善肝功能状况（ P＜0.05），又能抑制HBV的复制。［何明.叶下珠片联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎50例.中西医结合肝病杂志，2010，20（5）：305－306］

（10）联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎：84例患者分为治疗组和对照组各42例，治疗组患者口服阿德福韦酯片，100mg/次，1次/天；加服叶下珠片，1.5g/次，3次/天，疗程1年。对照组单用阿德福韦酯片，剂量用法及疗程同治疗组。结果治疗前后治疗组与对照组比较肝功能指标变化，治疗组优于对照组（ P＜0.05）；治疗前后两组比较血清病毒标志物变化，治疗组优于对照组（ P＜0.05）。表明叶下珠片联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎，可促进肝功能改善，增强抗HBV作用。［钱海青.叶下珠片联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎42例.中西医结合肝病杂志，2008，18（2）：115］

（11）观察叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效：治疗组135例，口服叶下珠胶囊，4粒/次，3/天；对照组54例，口服灭澳灵胶囊，4粒/次，3次/天。两组患者均服药3个月，观察其治疗前后（部分患者随访1年）HBV－M、HBVDNA，肝功能及症状变化情况。结果：治疗组HBeAg、HBVDNA的阴转率分别为59.0%、65.4%，对照组为14.0%、17.4%， P＜0.05，差异有显著性意义。治疗组和对照组总有效率分别为71.0%、18.5%， P＜0.01，差异有非常显著性意义。随访1年，其中治疗组68例，对照组25例，治疗组HBsAg、HBeAg、HBVDNA阴转率分别为22.0%、73.5%、72.0%，对照组分别为4.0%、24.0%、23.5%， P＜0.05，差异有显著性意义。两组总有效率分别为92.6%、84.0%， P＜0.05，差异有显著性意义。［张建军，盛国光，张赤志，等.叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床研究.中西医结合肝病杂志，2002，12（6）：326－328］

（12）探讨干扰素－A联合叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效：选择慢性乙型肝炎患者56例随机分为两组，治疗组为干扰素－A与叶下珠胶囊联合治疗，对照组为单用干扰素－A。结果：治疗组治疗后3个月和6个月ALT复常率分别为89.3%和96.4%，而对照组则分别为67.9%和78.6%；治疗组HBeAg阴转率分别为57.1%和67.9%，而对照组则分别为28.6%和39.3%；治疗组HBV DNA阴转率分别为64.3%和71.4%，而对照组则分别为35.7%和42.9%（ P＜0.05）。干扰素－A联合叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎，可促进患者肝功能改善，增强抗HBV作用。［严军，刘秀其，杜明，等.干扰素－A联合叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效观察.实用肝脏病杂志，2008，11（1）：37－38］

（13）联合混合核苷片治疗慢性乙肝血清病毒学指标明显改善：122例患者，其中：HBeAg阳性患者97例，ALT高于正常上限（40U/L）患者86例，根据年龄不同分别给予口服叶下珠胶囊和混合核苷片。16岁以下儿童为叶下珠胶囊2粒每日3次，混合核苷片1片每日3次，成人为叶下珠胶囊为4粒每日3次，混合核苷片3片每日3次，连续服用3个月，复查乙肝HBV－DNA、乙肝六项及ALT。治疗期间均未使用其他抗病毒药物和保肝降酶药物。经3个月治疗，96/122的患者HBV－DNA降至103以下，病毒载量均值由5.41±0.80下降至3.35±0.95log10，31/97的患者HBeAg阴转，24/97的患者实现HBeAg/HBeAb转换，ALT由152.33±26.82和49.57±31.17（U/L），86例ALT异常的患者中81例复常。［刘晓兰，赖根福.叶下珠胶囊与混合核苷片联用治疗慢性乙肝122例疗效观察.中国实用医药，2009，4（1）：135］

（14）辅助治疗慢性乙型肝炎：168例患者随机分为观察组98例和对照组70例，两组均口服常规护肝药物，并予干扰素（IFN）－α2b，3～5MU肌注，1次/天，连用15天，其后改为隔日l次；观察组在此基础上口服叶下珠胶囊0.75g/次，3次/天。两组疗程均为6个月。治疗前后检测两组病毒学指标及血液学指标。随访2年。结果显示，观察组随访结束时持续完全应答率和滞后应答率均显著高于对照组，复发率低于对照组（ P＜0.01或 P＜0.05）。提示叶下珠胶囊联合IFN－α治疗CHB有明显协同作用，可提高远期疗效，降低复发率。［宋相安，马秀丽，刘耀朋.叶下珠胶囊辅助治疗慢性乙型肝炎98例疗效观察.山东医药，2007，47（23）：97－98］

（15）观察叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效：用叶下珠胶囊治疗36例慢性乙型肝炎并与灭澳灵治疗12例作对照。结果：叶下珠治疗组总有效率91.67%，灭澳灵对照组总有效率75.00%，两组疗效对比无显著性差异（ P＞0.05）。叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎有一定疗效，是值得进一步研究的治疗慢性乙型肝炎药物。［曾振东，韦金育，李延.叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎临床观察.内蒙古中医药，2001，3：5－6］

（16）探讨叶下珠胶囊联合干扰素A治疗慢性乙型肝炎的疗效：慢性乙肝患者168例随机分为治疗组和对照组，治疗组98例，对照组70例。治疗组使用IFN－α2b，5MU，1次/天，注射，15天后改为隔日一次注射；叶下珠胶囊3粒/次，3次/天，po，疗程6个月。对照组单用IFN－α2b，用法同治疗组。结果：治疗结束时，治疗组中61例（62.2%）ALT恢复正常，而对照组仅34例（48.6%）正常，两组有统计学意义（ P＜0.05）；治疗组有72.4%HBV DNA阴转，58.2% HBeAg阴转，55.1%为近期完全应答，对照组分别为62.9%，47.1%和54.7%，两组无统计学差异（ P＞0.05）。治疗结束后6个月，治疗组有66.3%为持续完全应答；而对照组则为27.1%，两组有统计学差异（ P＜0.01）。结果显示IFN–α与叶下珠胶囊联合治疗CHB具有明显的协同作用，可明显改善肝功能，抗病毒效果好，明显优于单用IFN－α组，提高了IFN－α的远期疗效，使复发率明显降低。［胡建福.叶下珠胶囊联合干扰素A治疗慢性乙型肝炎疗效观察.河南预防医学杂志，2008，19（3）：229－230］

叶下珠胶囊。