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药物安全与药物警戒

崔燕宁主编
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医学药学26.5万字

更新时间:2022-04-21 16:41:39 最新章节:附录 中英文名词对照表(Glossary)

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书籍简介

本书系统介绍了美国与欧盟的监管部门对药物安全与警戒方面的法律法规,药企在药品研发各阶段进行药物安全与风险管理方面的做法,政府、社会、企业、医药界在药物安全与警戒及风险管理中的责任、作用及信息交流。本书反映了当今国际上最近的药物安全与警戒的理论与管理方法,内容实用,指导性强,可作为医药企业、行政管理人员,及高校药学师生的参考读物。《药物安全与药物警戒》一书首版于2014年1月。本次修订是在第1版的基础上,根据近年来美国、欧盟、中国等相关法律法规的新进展、新要求,以及本书作者们在工作实践中的经验进行了更新,增加了相关内容,与第1版相比,内容更加丰富,实用性也相对增强,以期对我国药物安全和药物警戒领域的从业人员有所帮助和指导。
品牌:人卫社
上架时间:2021-04-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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崔燕宁主编
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  • 随着人民生活水平的提高,人民群众的健康意识也得到不断提高,群众对医药科普的刚性需求出现了急速增长。本套丛书从老百姓需求出发,解决现在困扰百姓的合理用药问题。涵盖老少孕幼更年期各类人群,以及普通人群在各种情况下用药的困惑和误区,切实以老百姓用药需求为牵引,以期做最“懂你”的科普,希望以此套药学科普书铸造连接药师和患者的“桥梁”。本书为中华医学会临床药学分会组织编写的《一生健康用药必知》丛书之一,有重
    赵杰总主编医学4.1万字
  • 本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上,针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理(包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿)等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天,新技能、新材料、新设备层出不穷,日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等,让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会,但
    何清 伍俊妍主编医学35.7万字
  • 本书共分为三篇。第一篇质量控制,分为四章,分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度,报告审核/发放/解读制度,急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系,再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质
    张峻 张相林主编医学16.1万字
  • 本书立足于药品全周期管理,分为上、下两篇,共11章。上篇为供应链篇,以“研制注册—药品生产—流通采购—临床使用—支付报销”为主线,设置5章,梳理各节点供应保障的重点政策,探讨相关政策的历史沿革与改革现状,分析改革成效与面临的挑战,并探究未来趋势,给出发展建议。下篇为专题篇,聚焦我国药品供应保障中的改革重点与改革热点,关注基本药物、短缺药品、药品集中带量采购品种和医保谈判品种四类重点品种,突发公卫这
    薛海宁 丁锦希主编医学35.7万字
  • 本书为《临床药学监护》丛书之一,由国内儿科临床医学、临床药学专家共同编写,围绕儿童肾病,深入探讨了临床药师如何根据每个药物的药理学、药动学、生物制剂学和药剂学的性质,结合具体疾病的特点,设计药学监护工作方案,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和指导意义。本书由儿科临床医师、临床药师共同编写,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和
    姜玲主编医学4.7万字
  • 传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点,通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据
    王健 罗香主编医学18.8万字
  • 本次修订总体上保持第一版的编写风格,全书分为两部分,第一部分按照临床药师的不同专业特点,精选3-5个个完整案例,从治疗原则与方案分析、药学监护计划、药物治疗过程、药物治疗总结等角度系统剖析案例(临床药师药学监护完整案例解析);第二部分按照药学服务的常见切入点进行分类,从药物不良反应、药物相互作用、特殊人群、治疗方案优化等角度,节选患者治疗过程中的典型事件进行深入分析(临床药师药学监护精华案例解析)
    郭代红 朱曼 陈孟莉主编医学68.5万字
  • 高才达,主任医师,国家级名老中医,中医世家。第五批全国名老中医。第三届首都国医名师。高才达全国名老中医专家传承工作室及北京市中医药“薪火传承3+3工程”基层老中医传承工作室指导老师。本书为国家级名老中医临证用药经验总结,具较强的实用价值和临床指导意义。中药品种繁多,分类颇细,体系完善,应用广泛,同中有异,异中有同,临床应用不可不知。笔者医后思悟,结合其临证用药经验,将中药生炙药、同株药品,相似中药
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  • 方剂学是一门研究和阐明治法与方剂理论及其临床运用的学科,在中医学中起着承前启后的重要作用。该书将“理、法、方、药”贯彻一体,“法”与“方”与“理”衔接,又与“药”密不可分。本书突出了方剂运用要点,为中医工作者正确应用和掌握方剂提供了技巧和方法,在精选名家论述的基础上,深入讲解了作者对方剂的理解及临床应用的经验,尤其是作者结合实践提出了一些方剂应用的创新性观点,在药物用量范围,药量与药效的关系,君臣
    余晓阳编著医学21.6万字