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ICH美国临床试验法规选编:汉英对照

陈东主编
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法律外国法律与港澳台法律21.9万字

更新时间:2020-09-11 11:35:48 最新章节:45CFR PART46 PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS

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书籍简介

本书以中英文对照的形式对ICHGCP(E6_R2)以及美国联邦法规21CFR和45CFR有关临床试验相关章节进行翻译、汇编,中英文对照方便读者学习、查阅。本书适用于制药企业、新药研发机构、临床试验机构、CRO公司、SMO公司的从业人员,也可供相关管理部门参考。
上架时间:2018-11-01 00:00:00
出版社:化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

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  • 会员
    本书是系统阐述日耳曼法的论著,既对日耳曼法成文化的历程作了考证,又对其主要领域,诸如权力归属、身份等级、婚姻家庭、财产、继承、不法行为、纠纷解决的规则和法律进行了分析,并总结了日耳曼法的特性及地位。最后提出,日耳曼法虽然未能发展为成熟的法律体系,但在世界法律史上仍具有不可替代的地位,无论在继其之后建立的欧洲新政权的法律中,还是在中世纪的地方法、王室法及近代两大法系主要国家的法律文化中,均含有一定的
    李秀清法律35万字
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    本书通过考察罗马时期、日耳曼王国时期、查理曼帝国时期、对外贸易时期、中世纪晚期的法律变化,分析德意志法律的特点和体系。通过收集和整理古代到中世纪的法典法规与手稿文献,再现日耳曼部落法规和地区法规的演变进程。在此基础上,合理吸纳历史学和法学的研究特点,剖析中世纪德意志是如何在国土辽阔、部族多元、地方势力强大、外国文明强势的情况下,构建起一个以维护民族团结稳定为目标的法律体系的。
    周施廷法律23.4万字
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    本书是按照2023年1月1日法国法律网站“Legifrance”的最新文本翻译,适当增加注释,并将离婚,亲子关系,收养子女,未成年、监护和解除亲权,继承法,债法,时效与占有的原条文,以及2006年对担保法的修改和2017年提交的民事责任改革法案作为“附目”。
    罗结珍译法律74.7万字
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    本书从合同法和竞争法的视角入手,介绍了德国消费者保护法核心领域的理论知识、实践应用和发展趋势。特别关注消费者保护法在适用和实施中出现的问题,对大量的司法判例进行了分析和评论。
    (德)克里斯蒂安·亚历山大法律24.5万字
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    本书运用历史研究方法,研究了从罗马王政时期、共和时期到帝政时期的宪制模式,以及相应时期古希腊罗马思想家的政治思想,从罗马宪制模式及其构建理念入手,在探究罗马宪法影响近代西欧宪制的历史条件的基础上,探讨了三个时期的罗马宪制模式对近代法国、意大利、德国和英国宪制的影响。
    汪琴法律14.7万字
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    本书关注的是20世纪后半叶美国死刑的变迁史,主要聚焦于“费曼诉佐治亚州案”和“格雷格诉佐治亚州案”这两个案子,讲述了美国最高法院废除死刑后又恢复死刑的过程。
    (美)埃文·J.曼德利法律31.1万字
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    本书系统介绍了美国中间禁令制度。中间禁令制度在临时救济和衡平救济方面具有创新价值,本书尝试提炼其自由裁量模式并将该模式运用于我国。所给建议是,在标准要素方面,扩展维度,借鉴美国法对不可弥补的损害要素的裁量;在标准应用方面,积累司法实践经验,将所提炼的法理以立法、司法解释、指导案例等形式发布;在具体程序构建方面,配置通知及听证,灵活启动方式,合并听证和审理,类型化执行措施以及重构担保和救济机制。
    李曼法律14.9万字
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    本书介绍了俄罗斯反垄断法的产生、发展过程,过程中的阶段性矛盾及其解决方式、方法,着重就反垄断法制度的基本内容——垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中和滥用权力限制竞争行为展开分析,并探讨了制度的特殊性和值得关注或借鉴之处。
    刘继峰法律33万字
  • 会员
    本书设有“主题专论”“刑法评注”“判例研究”“立法动态”等栏目,收录了《数字化、虚拟化和法律》《计算机刑法的核心领域》《德国《刑法典》第263a条(计算机诈骗罪)评注》《美国的计算机犯罪》等文章。
    林维主编 王华伟副主编法律31.2万字